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(2025年)双通道药品相关管理制

为深化医药卫生体制改革，推进药品集中带量采购工作，保障群众获得优质实惠的医药服务，提升医保基金使用效率，规范双通道药品管理，结合实际情况，特制定本双通道药品相关管理制度。

一、双通道药品的定义与范围

双通道药品是指临床价值高、患者急需、替代性不高的国家医保谈判药品，通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足患者合理用药需求。本制度所涉及的双通道药品范围依据国家及省级医保部门发布的医保谈判药品目录确定，并根据目录的动态调整进行相应更新。医保部门定期对谈判药品进行评估，将符合条件的药品纳入双通道管理，同时对不符合要求的药品及时调出。在遴选过程中，综合考虑药品的疗效、安全性、经济性以及患者的可及性等因素。例如，对于一些治疗罕见病的高价药品，虽然使用人群相对较少，但对患者的生存质量和生命健康至关重要，经过严格评估后可纳入双通道管理。

二、定点医疗机构管理

（一）准入标准

定点医疗机构需具备相应的诊疗服务能力，配备与双通道药品使用相关的专业技术人员，包括临床医师、药师等。医师应经过相关培训，熟悉双通道药品的适应症、用法用量、不良反应等知识；药师应具备审核处方、指导患者合理用药的能力。同时，医疗机构要建立完善的药品管理制度，具备储存、保管双通道药品的条件，确保药品质量安全。医疗机构的信息系统应能够与医保部门的信息系统实现对接，及时上传患者的就医信息和药品使用情况。

（二）职责与义务

1.药品配备：定点医疗机构应根据临床需求，合理配备双通道药品。建立药品采购计划，确保药品的供应稳定。定期对药品的使用情况进行分析，根据实际需求调整采购数量。对于一些用量较小但不可或缺的药品，可与其他医疗机构联合采购，以降低采购成本，提高药品的可及性。

2.处方管理：医师开具双通道药品处方时，应严格遵循药品说明书和临床诊疗规范，确保用药合理。处方应注明患者的基本信息、诊断情况、药品名称、规格、用法用量等内容。药师应加强处方审核，对不合理处方及时与医师沟通并进行干预。同时，医疗机构要建立处方点评制度，定期对双通道药品处方进行点评，发现问题及时整改。

3.患者管理：为使用双通道药品的患者建立专门的病历档案，记录患者的用药情况、治疗效果、不良反应等信息。对患者进行定期随访，了解患者的用药依从性和病情变化，及时调整治疗方案。开展患者教育活动，向患者宣传双通道药品的使用注意事项、医保报销政策等知识，提高患者的自我管理能力。

4.信息报送：定点医疗机构应及时、准确地向医保部门报送患者的就医信息和药品使用情况，包括患者的姓名、医保卡号、诊断、用药品种、数量、金额等。确保信息的真实性和完整性，以便医保部门进行费用结算和监管。

三、定点零售药店管理

（一）准入标准

定点零售药店应具备药品经营许可证和医疗器械经营许可证，具有良好的信誉和规范的经营行为。药店应配备专业的药师，能够为患者提供用药指导和咨询服务。同时，药店要具备储存、保管双通道药品的条件，符合药品储存的温度、湿度等要求。药店的信息系统应与医保部门和定点医疗机构的信息系统实现互联互通，能够实时上传和接收患者的处方信息和医保结算信息。

（二）职责与义务

1.药品采购与供应：定点零售药店应从合法的渠道采购双通道药品，确保药品质量。建立药品采购验收制度，对采购的药品进行严格验收，查验药品的质量证明文件、包装、标签等内容。与药品供应商建立长期稳定的合作关系，保障药品的供应稳定。定期对药品的库存进行盘点，及时补货，避免药品断货。

2.处方流转与审核：接收定点医疗机构传来的电子处方后，药师应认真审核处方的合法性、合理性和完整性。对不符合要求的处方，及时与医疗机构沟通确认。严格按照处方调配药品，确保药品的品种、规格、数量准确无误。

3.用药指导：为患者提供专业的用药指导服务，向患者详细介绍药品的用法用量、注意事项、不良反应等内容。根据患者的病情和用药情况，提供个性化的用药建议。对患者提出的疑问，及时给予解答，提高患者的用药安全性和有效性。

4.医保结算：定点零售药店应严格按照医保部门的规定进行医保结算，确保患者能够享受相应的医保报销待遇。及时上传患者的结算信息，与医保部门进行费用对账和清算。对医保报销过程中出现的问题，及时与医保部门沟通解决。

5.质量管理：建立健全药品质量管理制度，加强对药品的质量控制。定期对药品进行检查和养护，确保药品在储存和销售过程中的质量稳定。对近效期药品进行重点管理，采取相应的处理措施，避免过期药品流入市场。

四、医保部门管理

（一）政策制定与调整

医保部门负责制定和调整双通道药品的医保报销政策，明确报销范围、报销比例、报销限额等内容。根据医保基金的收支情况和医药市场的变化，适时对政策进行优化和完善。在制定政策过程中，充分征求医疗机构、零售药店、患者等各方