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抗肿瘤药物、特殊管理药品暨抗菌药物分级管理制度专项培训及考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，以下不属于限制使用级抗肿瘤药物特点的是：

A.药物毒副作用大，需严格监测不良反应

B.上市时间短，循证医学证据较少

C.价格低廉，临床广泛使用

D.涉及特殊用药途径（如鞘内注射）

答案：C

2.关于麻醉药品“五专管理”，以下表述错误的是：

A.专人负责：由药学部门指定2名以上药学专业技术人员负责

B.专柜加锁：使用保险柜或专用药品柜，双人双锁管理

C.专用账册：保存期限为药品有效期满后不少于5年

D.专用处方：麻醉药品处方颜色为淡红色，右上角标注“麻”

答案：A（应为专人负责，通常指定1-2名药学人员）

3.抗菌药物特殊使用级的处方权限应为：

A.住院医师

B.主治医师

C.副主任医师及以上

D.取得抗菌药物培训合格证书的住院医师

答案：C

4.某患者诊断为肺腺癌（IV期），需使用PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药），其处方医师应具备的最低职称是：

A.住院医师

B.主治医师

C.副主任医师

D.主任医师

答案：B（普通使用级抗肿瘤药物可由主治医师及以上开具，限制使用级需副主任及以上）

5.关于第一类精神药品的管理，以下符合规定的是：

A.门诊患者每张处方最大量为3日常用量

B.住院患者可发放1周用量

C.药品拆零使用时，剩余药品可由护士保管于治疗室

D.药库验收时可仅检查药品数量，无需逐批号检查质量

答案：A（住院患者应为1日用量；剩余药品须退回药房；验收需逐批号检查质量）

6.Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物，给药时机应在：

A.术前24小时

B.术前0.5-1小时

C.切皮后30分钟

D.术后回病房立即使用

答案：B

7.医疗机构对特殊管理药品的“三级管理”不包括：

A.药库管理

B.药房管理

C.病区基数管理

D.患者个人保管

答案：D

8.以下不属于细胞毒性抗肿瘤药物的是：

A.顺铂（铂类）

B.甲氨蝶呤（抗代谢药）

C.伊马替尼（酪氨酸激酶抑制剂）

D.多柔比星（蒽环类）

答案：C（伊马替尼属于靶向药物）

9.抗菌药物临床应用实行分级管理的依据不包括：

A.安全性

B.疗效

C.药品价格

D.细菌耐药性

答案：C

10.某癌痛患者使用芬太尼透皮贴剂（麻醉药品），门诊处方最大用量应为：

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C（控缓释制剂门诊癌痛患者为15日量）

11.关于抗肿瘤药物超说明书使用，错误的是：

A.需有充分循证医学证据（如NCCN指南推荐）

B.经医院药事管理与药物治疗学委员会审批通过

C.无需患者知情同意

D.仅限在本机构内使用

答案：C（必须获得患者或家属知情同意）

12.第二类精神药品的专用账册保存期限为：

A.药品有效期满后1年

B.药品有效期满后2年

C.药品有效期满后3年

D.药品有效期满后5年

答案：D

13.以下哪种情况可越级使用特殊使用级抗菌药物：

A.患者病情危重，无法等待会诊

B.主治医师认为常规药物无效

C.患者要求使用高级别药物

D.临床药师建议更换药物

答案：A（需同时满足病情危急且无其他有效治疗手段，24小时内补办越级使用手续）

14.关于麻醉药品空安瓿回收，正确的做法是：

A.由护士丢弃于医疗废物桶

B.患者自行保存

C.药房核对数量后与毁形记录一同保存

D.医生签字确认后销毁

答案：C（需核对空安瓿/废贴数量与使用数量一致，记录保存至少3年）

15.某医院新引进一种新型抗体偶联药物（ADC），根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，应将其纳入：

A.普通使用级

B.限制使用级

C.特殊使用级

D.非分级管理

答案：B（ADC药物因结构复杂、毒性较高，通常列为限制使用级）

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）

1.抗肿瘤药物分级管理的核心原则包括：

A.安全性

B.疗效确切性

C.药品价格

D.临床应用规范性

答案：ABD

2.特殊管理药品包括：

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

答案：ABCD

3.抗菌药物分级管理中，特殊使用级的特点包括：

A.具有明显或严重不良反应

B.需要严格控制使用以避免耐药性产生

C.新上市且临床资料较少

D.价格低廉

答案：ABC

4.关于抗肿瘤药物处方审核要点，正确的有：

A.核对患者病理诊断及分子检测结果（如需要）

B.确认医师处方权限符合分级要求

C.检查用法用量是否符合说明书或备案的超说明书方案

D.无需关注药物相互作用

答案：AB