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临床实验室管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.临床实验室质量体系的核心标准是以下哪项？

A.ISO9001

B.ISO15189

C.ISO17025

D.ISO13485

答案：B。ISO15189是专门针对医学实验室质量和能力的认可准则，涵盖了管理要求和技术要求，是临床实验室质量体系的核心标准。

2.按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》，临床实验室开展HIV抗体检测应在几级生物安全实验室进行？

A.BSL-1

B.BSL-2

C.BSL-3

D.BSL-4

答案：B。HIV病毒属于第二类病原微生物（危害程度为中度），根据规定，BSL-2实验室可开展其检测工作。

3.以下哪项不属于实验室危急值的特点？

A.提示患者可能处于生命危险边缘

B.需立即报告临床医生

C.仅针对血液学检测项目

D.需记录报告时间和接收人员

答案：C。危急值适用于所有可能危及患者生命的检验项目，如电解质（高钾、低钾）、血气分析（pH异常）、凝血功能（D-二聚体显著升高）等，并非仅血液学项目。

4.实验室设备管理中，“校准”与“检定”的主要区别是？

A.校准需法定机构执行，检定可内部完成

B.校准确定量值误差，检定判断是否符合法定要求

C.校准针对仪器，检定针对试剂

D.校准无需记录，检定需存档

答案：B。校准是确定测量设备示值与标准值之间的关系，不判断是否合格；检定是依据法定标准，对设备性能进行全面评定并给出合格结论。

5.室内质量控制（IQC）中，Levey-Jennings质控图的失控规则“13s”指的是？

A.一个质控结果超出均值±3s范围

B.两个连续质控结果超出均值±3s范围

C.三个连续质控结果超出均值±3s范围

D.同一批内三个质控结果超出均值±3s范围

答案：A。“13s”规则指单个质控数据超过均值±3s，提示随机误差增大，可能由仪器波动、试剂变质或操作失误引起。

6.实验室生物安全防护的核心措施是？

A.安装紫外线灯

B.人员穿戴防护服

C.建立严格的操作规范

D.配置生物安全柜

答案：C。生物安全防护需“硬件+软件”结合，核心是通过标准化操作（如避免气溶胶产生、规范锐器处理）降低暴露风险，设备和防护装备是辅助手段。

7.医疗废物分类中，使用后的一次性采血针属于？

A.感染性废物

B.病理性废物

C.损伤性废物

D.化学性废物

答案：C。损伤性废物指能刺伤或割伤人体的废弃医用锐器，包括针头、玻片、手术刀等；感染性废物指被患者血液、体液污染的物品（如棉签、纱布）。

8.实验室信息系统（LIS）的基本功能不包括？

A.检验申请单电子化

B.自动接收仪器检测数据

C.患者隐私保护

D.药品库存管理

答案：D。LIS主要管理检验流程（申请、检测、报告），药品库存属于医院信息系统（HIS）或药库管理系统范畴。

9.实验室人员培训的“三基”内容是？

A.基本理论、基本技能、基本操作

B.基本法规、基本制度、基本流程

C.基本仪器、基本试剂、基本方法

D.基本沟通、基本记录、基本应急

答案：A。“三基”指基础理论（如检验原理）、基本技能（如离心操作）、基本操作（如标本处理），是人员能力的核心要求。

10.室间质量评价（EQA）结果“不满意”的判定标准是？

A.某项目结果与靶值的偏倚超过允许范围

B.所有项目结果均未达到靶值

C.室内质控失控后参加室间质评

D.未在规定时间内回报结果

答案：A。EQA通过比较实验室结果与靶值的偏倚（如临床化学项目允许误差±1/2TEa），若超出则判定为不满意，需分析原因并整改。

二、多项选择题（每题3分，共15分，每题至少2个正确选项）

1.实验室质量手册应包含的内容包括：

A.质量方针和目标

B.组织结构与职责

C.检验项目清单

D.内部审核程序

答案：ABD。质量手册是实验室质量体系的纲领性文件，需涵盖管理承诺、组织架构、程序文件概述等；检验项目清单属于作业指导书或程序文件内容。

2.设备维护的关键环节包括：

A.日常清洁与功能检查

B.定期更换消耗性部件（如灯泡、滤芯）

C.故障后仅维修不记录

D.建立设备档案（包括校准、维修记录）

答案：ABD。设备维护需“预防为主”，日常维护、定期保养和记录是关键，故障维修后必须记录原因和处理措施，以便追溯。

3.标本采集环节的