ISO9001工厂审核应对项目对照表.xlsxVIP

2016年ISO外审各部门审核资料要素参考对照表

部门 审核要点 应对资料 备注

总经理 向内部组织传达顾客及市场总体要求的落实 公司部门级会议记录，质量手册

质量方针持续适应性考量 15年管理评审

质量目标制定落实情况 15年管理评审和质量手册

质量体系策划及及体系完整性落实情况 2016年内审记录

组织内职责和权限界定落实 质量手册-职责

组织内有效沟通落实情况 RTX、OA、内部电话配置落实记录

管理者代表 质量方针 质量手册

公司架构图及管理职责 公司组织架构图，职务说明书

管理评审报告记录 2015年管理评审报告

内部沟通的记录 内部联络单，会议记录

2015内审计划 2015年ISO内审管理评审，2016年ISO内审

人力资源部 2016人力资源计划 2016年人力资源要求计划表

员工能力意识培训管理 晋升考核制度以及记录案件

上岗证管理 上岗证发放、考核记录（按照金士顿审厂时做法提供）

员工培训记录及管理 2016年公司培训计划、外训记录、新员工培训记录

人力资源管理 人员内招、外招管理办法，招聘记录

2015员工满意度跟踪 2015年员工满意度调查表记录

2015年员工表现及评诂 2015创新进步奖记录、创新进步管理规范（根据实际，情况对应）

文控部 最新受控文件清单版本控制 各部门文件清单

文件资料管制实施情况 1，打印发行的1~2级文件以及发放计划表2，3~4级文件如有打印档也准备一部分

文件的签批权限，版本识别， 文件和资料管制程序

外来文件的识别和管控 外来文件记录

作废文件的回收记录和标识 文件分发回收记录表；销毁记录表

质量记录表单清单 文件保存期限一览表

研发部 设计任务书，新产品试产会议 任务书、试产会议记录

2016新产品开发计划清单 2016年研发产品记录表

产品项目计划书 产品项目计划书评审报告

设计输出（物料清单、规格书、图纸等） 设计评审记录及其跟踪

设计评审记录及其跟踪 评审报告

设计验证记录及其跟踪 新产品验证报告

设计确认记录，试产总结报告及跟进 项目申请、批准记录、试产总结报告

变更申请、变更通知记录 更申请、变更通知记录完整一套

销售部 合同、订单评审 评审OK的订单

与客户沟通及跟进 客户要求联络项目记录

产品项目计划书 客户新增项目处理过程记录

顾客财产识别，并在合同和订单加以说明 客户财产登记记录表、订单备注客户提供料

顾客满意度调查和跟进 顾客满意度调查和跟进

采购部 合格供方选择和评诂 供应商评估登记记录及办法合格供方各单 发给供应商的材料异常处理8D报告和品管记录保持一致,采购和品管做好沟通

采购计划及跟进 采购计划

采购合同 提供1~2分新版签订好的采购合同

对供方表现（质量、交期、价格）进行评估 供应商评审记录

仓库 物料正确标识和贮存，良品和不良品隔离清楚，先进先出，来料批次与生产制令单之间可追溯。 仓库区划图，现场整标识，先进先出记录

顾客财产妥善标识和保管 顾客财产放置区及记录/化学品隔区放置条件

材料和产品防护（ESD,6S,温湿度等） 温湿度记录表及标准标识

制造 产品操作方法，流程图 流程图、SOP

产品SOP,适宜的设备、工具等 工具、设备校验有校并标识、过程点检记录

生产设备、测试设备的操作指引 生产设备、测试设备的操作指引

生产设备、测试设备的维护保养SOP和点检指引 保养计划、保养记录、保养标准

试产总结报告及跟进 试产总结报告

每个工位都有使用正确的SOP，SOP版本及内容与实际操作完全相符 对应SOP

QC报表 各QC工位记录表

所有人员都有合格培训记录和上岗证 厂牌、上岗证

工作环境 6S

生产计划、采购计划 生产计划、采购计划

生产进度表 生产进度表排程跟进

操作人员的上岗证与操作项目相符 操作人员的上岗证与操作项目相符上岗证工种与实际相符

1.产线所有物料、半成品和成品都有正确标识

2.生产批次、来料批次之间的可追溯性 现场标识

产品在制程中的防护（ESD,6S,温湿度等） 1.温湿度记录表。2.6S，3.静电环点指记录

不合格品有正确标识和隔离，并有跟踪处理 不良记录，维修记录，维修产品检测处理流程

注： 各单位使用