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山东大学药事法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.甘草B.黄连C.羚羊角D.人参

答案：C

2.《药品生产许可证》的有效期是（）

A.3年B.4年C.5年D.6年

答案：C

3.药品广告审批机关是（）

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

答案：B

4.负责全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局D.国家中医药管理局

答案：C

5.药品经营企业必须首先取得（）

A.《药品经营许可证》B.《营业执照》

C.《药品生产许可证》D.《医疗机构执业许可证》

答案：A

6.处方药与非处方药分类管理的依据是（）

A.药品的稳定性B.药品的安全性

C.药品的有效性D.药品的经济性

答案：B

7.新药是指（）

A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.国内药品生产企业第一次生产的药品D.没有国家药品标准的药品

答案：B

8.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业