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生物制药工艺与设备知识测试题

姓名_________________________地址_______________________________学号______________________

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、判断题

1.生物制药工艺中的细胞培养阶段分为启动培养和放大培养。

答案：正确

解题思路：在生物制药工艺中，细胞培养是关键步骤，通常分为启动培养和放大培养两个阶段。启动培养用于初步培养细胞，放大培养则是为了扩大培养规模，为后续的生产做准备。

2.超滤技术是一种常用的液液分离技术。

答案：正确

解题思路：超滤技术是一种基于分子大小差异的液液分离技术，广泛应用于生物制药中，用于去除溶液中的大分子物质，如蛋白质、多肽等。

3.高效液相色谱法（HPLC）是生物制药过程中常用的分析方法。

答案：正确

解题思路：高效液相色谱法（HPLC）是一种高效、灵敏的分析技术，广泛应用于生物制药过程中，用于分析药物及其相关物质的质量和含量。

4.生物反应器中的搅拌桨转速越高，溶液的混合效果越好。

答案：错误

解题思路：生物反应器中的搅拌桨转速并非越高越好。过高的转速可能会导致细胞损伤或生物反应器结构损坏，因此需要根据具体工艺要求调整合适的转速。

5.单克隆抗体药物生产中，杂交瘤细胞的培养需要使用含抗生素的培养基。

答案：正确

解题思路：在单克隆抗体药物生产中，杂交瘤细胞的培养通常需要使用含抗生素的培养基，以防止细菌和真菌的污染，保证细胞培养过程的卫生和安全。

二、选择题

1.下列哪种物质在生物制药过程中不属于生物大分子？

A.蛋白质

B.糖类

C.多糖

D.维生素

2.以下哪种酶在生物制药中用于蛋白质降解？

A.蛋白酶

B.核糖核酸酶

C.淀粉酶

D.淀粉转葡萄糖苷酶

3.生物反应器按操作方式分类，以下哪种属于好氧生物反应器？

A.均相搅拌式

B.间歇式

C.连续流动式

D.膜生物反应器

4.在生物制药中，以下哪种分离技术主要用于提取生物大分子？

A.混合结晶法

B.超滤法

C.膜过滤法

D.溶剂萃取法

5.生物制药过程中，用于发酵的微生物类型为？

A.真菌

B.细菌

C.病毒

D.动物细胞

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：生物大分子通常指的是由许多单体组成的大分子，如蛋白质、核酸、多糖等。维生素是小分子有机化合物，不属于生物大分子。

2.答案：A

解题思路：蛋白酶是一种催化蛋白质降解的酶，用于生物制药中处理蛋白质相关的物质。

3.答案：C

解题思路：好氧生物反应器是指需要氧气参与代谢的微生物进行生物反应的设备。连续流动式生物反应器可以保证微生物持续获得氧气，属于好氧生物反应器。

4.答案：B

解题思路：超滤法是一种常用于提取和纯化生物大分子的分离技术，它利用半透膜的选择透过性，使生物大分子与溶剂分离。

5.答案：B

解题思路：在生物制药过程中，细菌常被用作发酵微生物，因为它们在发酵过程中可以产生多种有用的代谢产物。真菌、病毒和动物细胞也可能用于特定类型的产品生产，但不是主要的发酵微生物。

三、填空题

1.生物制药工艺分为细胞培养阶段和_________阶段。

答案：下游处理

解题思路：生物制药工艺主要包括细胞培养阶段和下游处理阶段。细胞培养阶段是指细胞培养、发酵等过程，而下游处理阶段则包括细胞裂解、蛋白纯化等步骤，因此填“下游处理”。

2.________法是生物制药中常用的液液分离技术。

答案：液液萃取

解题思路：在生物制药中，液液萃取是一种常用的液液分离技术，用于将目的蛋白从生物液体中提取出来。

3.生物制药中的生物反应器类型包括_________和_________。

答案：固定床反应器、连续流动式反应器

解题思路：生物反应器是进行生物制药生产的关键设备，类型多样。固定床反应器和连续流动式反应器都是生物反应器的典型类型，适用于不同的生物制药工艺。

4.________是生物制药中常用的分析方法之一。

答案：高效液相色谱法

解题思路：在生物制药中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析方法，用于分离和检测药物中的组分。

5.在单克隆抗体药物生产中，_________是杂交瘤细胞的培养所必需的。

答案：杂交瘤培养基

解题思路：杂交瘤细胞是生产单克隆抗体的关键细胞，它们需要特定的培养基以维持生长和增殖，因此填“杂交瘤培养基