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医疗安全不良事件主动报告制度及流程1

一、制度背景与目的

医疗安全是医疗机构管理的核心内容，医疗安全不良事件的发生不仅会影响患者的治疗效果和生命安全，还可能引发医患纠纷，对医院的声誉和正常运营造成负面影响。为了有效预防和减少医疗安全不良事件的发生，提高医疗质量，保障患者安全，建立医疗安全不良事件主动报告制度具有重要的现实意义。

该制度的目的在于鼓励全体医务人员主动、及时、准确地报告医疗安全不良事件，通过对这些事件的分析和总结，发现医疗过程中的潜在风险和薄弱环节，采取针对性的改进措施，持续优化医疗流程和服务质量，从而实现医疗安全的持续改进。

二、适用范围

本制度适用于医院内所有科室、部门及全体医务人员，包括医生、护士、医技人员、管理人员、后勤保障人员等。所有在医疗活动过程中发生的或发现的可能影响患者安全、医疗质量的不良事件均应按照本制度进行报告。

三、医疗安全不良事件的定义与分类

1.定义

医疗安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括但不限于医疗差错、医疗事故、医院感染、输血不良反应、医疗器械故障、跌倒、坠床、压疮等，这些事件可能导致患者伤害或潜在伤害。

2.分类

-医疗差错类：包括用药错误、手术错误、诊断错误、输血错误等。例如，医生开错医嘱，护士执行了错误的用药剂量；手术部位错误，将本应切除的右侧器官切除成左侧等。

-医院感染类：指患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。如手术后切口感染、呼吸道感染等。

-跌倒、坠床类：患者在医院内发生的跌倒、坠床事件，可能导致患者骨折、颅脑损伤等严重后果。

-医疗器械故障类：医疗器械在使用过程中出现的故障或性能异常，影响医疗服务的正常开展，甚至可能对患者造成伤害。如心脏起搏器突然失灵、输液泵流速不准确等。

-输血不良反应类：在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应，如发热、过敏、溶血等。

-其他类：包括患者自杀、走失、暴力事件、医疗信息泄露等其他影响医疗安全和患者权益的事件。

四、主动报告原则

1.自愿性原则

鼓励医务人员自愿、主动地报告医疗安全不良事件。对于主动报告的人员，不会因为报告事件而受到不必要的处罚，相反，医院会给予一定的奖励和支持，以保护报告人的积极性和主动性。

2.保密性原则

对报告人及报告内容严格保密。报告人的身份信息和报告内容将被严格保护，除了必要的调查和分析人员外，不会向其他无关人员透露。确保报告人不会因为报告事件而面临任何形式的威胁或不利影响。

3.非惩罚性原则

对于主动报告医疗安全不良事件的人员，不以惩罚为目的。只要报告人在事件发生后积极采取措施进行补救，并且不存在故意或重大过失行为，将不予追究其责任。重点在于通过对事件的分析，总结经验教训，改进医疗流程，而不是对个人进行问责。

4.及时性原则

医务人员一旦发现或发生医疗安全不良事件，应立即报告。及时的报告有助于医院迅速采取措施，减少事件对患者的伤害，同时也便于对事件进行及时的调查和分析，避免事件的进一步恶化和扩大。

五、报告流程

1.事件发现与初步评估

医务人员在医疗活动中一旦发现或发生医疗安全不良事件，应立即采取措施对患者进行救治和处理，以减少事件对患者的伤害。同时，对事件的严重程度、可能造成的影响等进行初步评估。例如，护士发现患者发生跌倒后，应立即检查患者的生命体征和受伤情况，判断患者是否需要进一步的检查和治疗。

2.口头报告

在事件发生后的第一时间，报告人应向本科室负责人或上级主管部门进行口头报告。报告内容包括事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件的简要经过、目前患者的状况等。例如，医生在发现手术中出现意外情况后，应立即向科室主任报告，说明手术进展情况、出现的问题以及目前采取的措施。

科室负责人在接到口头报告后，应及时了解事件的详细情况，并根据事件的严重程度决定是否需要进一步向上级部门报告。对于较为严重的事件，应立即向医院的医疗安全管理部门或相关职能部门报告。

3.书面报告

在口头报告后的24小时内，报告人应填写《医疗安全不良事件报告表》，进行书面报告。报告表应详细记录事件发生的全过程，包括事件发生的时间、地点、涉及人员、事件经过、采取的措施、患者目前的状况等信息。同时，报告人还应分析事件发生的可能原因，并提出初步的改进建议。

书面报告应通过医院指定的渠道提交，如医院内部的医疗安全管理系统、纸质报告表格等。报告人应确保报告内容的真实性、准确性和完整性。

4.报告的审核与反馈

医院医疗安全管理部门在收到书面报告后，应及时对报告内容进行审核。审核内容包括报告的完整性、准确性、事件的严重