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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解（能力提升）

1.根据《药品管理法》，以下不属于药品的是

A.人血白蛋白

B.疫苗

C.农药

D.中药饮片

答案：C

分析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。农药用于防治危害农林牧业生产的有害生物，不属于药品。

2.药品生产企业不得委托生产的药品是

A.血液制品

B.化学药品

C.中药饮片

D.中成药

答案：A

分析：国家对药品委托生产有严格规定，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的

A.购销记录

B.销售记录

C.购进记录

D.验收记录

答案：A

分析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，以保证药品质量追溯和监管。

4.医疗机构配制的制剂，应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

分析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

5.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业提供的说明书

D.药品经营企业提供的说明书

答案：A

分析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

6.以下属于假药的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C

分析：变质的药品属于假药。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药；被污染的药品、超过有效期的药品按劣药论处。

7.药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.不合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A

分析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

8.负责国家药品标准的制定和修订的机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心

答案：C

分析：国家药典委员会负责国家药品标准的制定和修订。

9.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

分析：开办药品批发企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

10.药品零售企业销售药品时，应当开具（）等销售凭证。

A.发票

B.销售小票

C.信誉卡

D.以上都是

答案：D

分析：药品零售企业销售药品时，应当开具发票、销售小票、信誉卡等销售凭证，以便消费者维权和监管部门检查。

11.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件不包括

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

答案：C

分析：单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是1年。

12.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.从定点药品批发企业紧急调用

D.要求患者到其他医疗机构购买使用

答案：A

分析：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。

13.国家对野生药材资源实行

A.严禁采猎的原则

B.限量采猎的原则

C.保护和采猎相结合的原则

D.人工种养为主的原则

答案：C

分析：国家对野生药材资源实行保护和采猎相结合的原则，鼓励开展人工种养。

14.以下属于国家一级保护野生药材物种的是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.肉苁蓉

答案：A

分析：梅花鹿是国家一级保护野生药材物种。马鹿是二级保