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2025年药品GCP考试题库及答案
一、单选题
1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的之一是保护受试者的权益和安全，其主要遵循的伦理原则不包括以下哪项？
A.尊重原则
B.有利原则
C.公正原则
D.自主原则
答案：D。解析：药物临床试验应遵循尊重、有利、公正三大伦理原则，自主原则不属于GCP主要遵循的伦理原则。
2.以下关于伦理委员会的说法，错误的是？
A.伦理委员会的组成成员应至少包括5人
B.伦理委员会应独立于申办者和研究者
C.伦理委员会的工作受药品监督管理部门直接领导
D.伦理委员会有权审查临床试验方案的科学性和伦理合理性
答案：C。解析：伦理委员会独立开
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