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2025年药物警戒管理制度试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据2025年最新修订的《药物警戒质量管理规范》，药物警戒体系的核心目标是：
A.减少药品生产缺陷
B.确保药品疗效一致性
C.识别、评估、控制药品安全风险
D.提高药品市场占有率
答案：C
解析：《药物警戒质量管理规范》总则明确，药物警戒体系以“识别、评估、控制药品安全风险”为核心目标，其他选项均偏离安全风险管理的本质。
2.某国内药品上市许可持有人（MAH）发现其生产的注射用头孢类药品在临床使用中出现1例“过敏性休克”（经评估为严重且非预期的不良反应），应在多长时间内
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