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ICS
CVDA
团体标准
T/CVDAXXXX—XXXX
动物心电诊断设备
AnimalElectrocardiogramDiagnosticEquipment
（征求意见稿）
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国兽药协会发布
T/CVMAXXXXX—XXXX
目录
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4标识、标记和文件4
5性能要求7
6试验方法16
7标签和使用说明42
8包装、运输和贮存42
附录A（资料性附录）43
附录B（资料性附录）45
参考文献68
I
T/CVDAXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国兽药协会提出并归口管理。
本文件起草单位：深圳市理邦精密仪器股份有限公司、维特（深圳）动物医院有限公司、东西志览
国际文化发展无锡有限公司。
本文件主要起草人：严彬彬、陈勇强、明镭、田海、王佳星、周芳、湛续、潘光宇。
II
T/CVMAXXXXX—XXXX
动物心电诊断设备
1范围
本文件规定动物心电诊断设备（包括动物心电图机和动物动态心电图系统）的相关定义、要求、试
验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB9706.225医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
YY9706.247医用电气设备第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
GB9706.227医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB/T191包装储运图示标志《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总
局第6号令）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1动物心电诊断设备
动物心电图机和动物动态心电图系统的统称。
3.2动物心电图机
提供可供诊断用的动物心电图报告的设备及其附属的导联线和电极。
3.3动物动态心电图系统
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