《兽用关节止痛注射凝胶》.pdfVIP

ICS

BT/CVDA

团体标准

T/CVDAXX-XXXX

兽用关节止痛注射凝胶

Jointpainreliefinjectiongelforanimals

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽药协会发布

目录

本产品名称：兽用关节止痛注射凝胶1

前言3

兽用关节止痛注射凝胶3

1.范围4

2.规范性引用文件4

3.术语和定义4

3.1宠物关节炎Petarthritis4

3.2炎症反应期Inflammatoryresponseperiod4

4.缩略语5

5.性能指标5

5.1材料5

5.2外观5

5.3装量5

5.4透明质酸钠含量5

5.5鉴别5

5.6渗透压5

5.7特性黏数5

5.8凝胶PH值5

5.9重金属5

5.10乙醇残留量5

5.12无菌6

5.13内毒素6

5.14溶血性练球菌溶血素6

5.15细胞毒6

5.16皮内反应6

5.17急性全身毒性6

5.18亚慢性毒性6

5.19植入试验6

6.检验方法6

6.1材料6

6.2外观6

6.3装量6

6.4透明质酸钠含量6

6.5鉴别7

6.6渗透压7

6.7特性黏数7

6.8凝胶pH值7

6.9重金属7

6.9组织粘附强度7

6.10乙醇残留量7

6.11蛋白质含量测定7

6.12无菌8

1

6.13内毒素8

6.14溶血性练球菌溶血素8

6.15细胞毒性8

6.16皮内反应8

6.17急性全身毒性8

6.18亚慢性毒性8

6.19植入试验8

7.检验规则8

7.1抽样方法和数量8

7.2出厂检验9

7.3复核检查9

7.4判定规则9

8.使用说明9

9.标签9

10.包装,储存和运输10

10.1包装10

10.2储存10

10.3运输10

2

前言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

本标准由中国兽药协会提出并归口管理。

本标准起草单位：苏州修宝生物科技有限公司、陕西佰奥德生物科技有限公司。

本标准主要起草人：补亚忠、杜宝吉、吕长荣、李海龙、杨震、赵峰。

本标准名称：兽用关节止痛注射凝胶

3

兽用关节止痛注射凝胶

1.范围

本文件规定了兽用关节止痛注射凝胶的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、

包装、储存、运输、废弃物处理要求。

本文件适用于兽用关节止痛注射凝胶的生产、检测、质控。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条