《智能家电风险评估及风险控制》征求意见稿.docx

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智能家电风险评估及风险控制

1范围

本文件规定了智能家电风险评估的一般要求、风险识别、风险分析、风险评价、风险控制。

本文件适用于智能家电风险评估。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB24353-2022风险管理指南

GB/T28803-2012消费品安全风险管理导则

GB/T45097.2-2024智能消费品安全第2部分：风险评估

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

智能家电intelligenthomeappliances

具备微处理器、传感器技术、网络通信技术的家电产品。

3.2

风险risk

伤害发生概率和伤害严重程序的组合。

3.3

失效failure

指产品执行规定功能能力的终止。

3.4

风险评估riskassessment

包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程

3.5

风险识别risk

发现、确认和描述风险的过程。

3.6

风险分析riskanalysis

理解风险性质、确定风险等级的过程。

3.7

风险评价riskevaluation

对比风险分析结果和风险准则，以确定风险和/或大小是否科技接受或容忍的过程。3.8

风险控制riskcontrol

处理风险的措施。

4总则

4.1目的

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针对智能家电发现风险问题点，指导开展风险识别、分析、评价以及控制等工作，为降低产品风险或进行缺陷分析和风险研判提供信息和依据。

4.2原则

风险评估基本原则包括：

a)基于事实

基于对某一类智能家电实际的测试结果，或者收集到的使用过程中发生的事故信息、或发现的明显事故特征信息等，经初步判断认为有必要开展评估的，则应及时启动相关工作。

b)信息充分

应充分收集产品的信息，如：关键零部件、非金属材料、产品功能、主要技术参数、操作方法、安装维护方法等，以及收集产品已经或预计的销售区域、使用环境和使用人群等信息。同时，应尽可能的收集生产者的同类产品的风险信息。

c)保守估计

评估时应充分考虑消费品所有可能的危险，既要客观估计风险，又要避免低估风险，除了考虑可遇见的正常使用，还应考虑可预见的滥用；除了考虑正常人群，还应考虑易受伤害的人群；除了考虑正常使用环境，还应考虑不利使用环境。

d)定量与定性相结合

评估时可使用定量、定性或两者相结合的方式给出评估指标。获得数据时，尽量量化评估指标；

e)后果严重性优先

确定风险等级主要依据估计的事故造成伤害的严重性和伤害发生的可能性。当伤害后果非常严重时，即使不能准确估算其可能发生的概率，只要存在一定的可能性，应最大限度的保证人身健康安全，降低财产损失，仍应给出有必要采取措施降低风险的建议。

5评估流程

5.1程序

风险评估与风险控制的基本流程如图1所示。

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图1智能家电风险评估流程图

5.2评估准备

5.2.1评估范围

进行风险评估之前，应先由决策者确定待评估的问题以及有关的边界条件或限定条件。这些信息应提供给开展风险评估的团队，风险评估团队包括风险识别团队、风险分析团队、风险评价团队。

5.2.2风险评估团队

开展风险评估工作，应成立风险评估团队，具体要求如下：

a)团队主持人或协调人一般有相关经验，负责做好准备工作，促成专家以团队形式开展相关工作；

b)团队成员涵盖风险评估所需的设计、制造、市场、使用等方面的专家，可包括：智能系统设计及研发工程师、结构工程师、制造工程师、风险评估专家等。

5.2.3信息收集

充分收集以下相关信息，一般包括但不限于以下内容：

a)待风险评估的产品的技术资料，如产品型号、主要技术参数、设计原理和结构、产品功能说明等；

b)关键零部件的拆解；

c)销售区域、使用环境和使用人群等；

d)生产批次和产品数量；

e)可通过试验、统计调查和数据库等途径获取的客观数据；

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f)当缺少客观数据时，应通过专家组判断、物理模型、数字模型等来获取相关信息，对客观数据进行补充；

g)充分收集同类产品的风险信息。

5.2.4编制评估方案

依据收集的产品信息进行分析，制定评估方案。

评估方案制定时应从产品、使用环境、使用人群等角度充分考虑可能存在的风险。除了考虑正常的使用，还应考虑合理预期的误用；除了考虑正常使用的人群，还应考虑易受伤害的人群。