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执业药师考试《药事管理与法规》考试试题及答案资料

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，以下关于药品定义的说法，正确的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

B.药品是指用于预防、治疗、诊断动物和人的疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.药品是指用于治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有用法和用量的物质，不包括诊断药品

D.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质，无需规定用法和用量

答案：A

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。B选项中“动物和人”错误；C选项不包括诊断药品错误；D选项无需规定用法和用量错误。

2.以下属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.川贝母

B.杜仲

C.羚羊角

D.猪苓

答案：C

解析：国家一级保护野生药材物种包括豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。川贝母是三级保护野生药材物种；杜仲是二级保护野生药材物种；猪苓是三级保护野生药材物种。

3.药品经营企业销售药品必须（）

A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

B.经过配伍禁忌审核

C.有真实完整的药品购销记录

D.标明药品的品名、规格、产地

答案：A

解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。B选项经过配伍禁忌审核一般是医疗机构调剂处方时的要求；C选项有真实完整的药品购销记录是药品经营企业的经营管理要求，但不是销售药品时的直接要求；D选项标明药品的品名、规格、产地是药品包装和标签的要求。

4.关于药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

D.药品广告内容可以与药品说明书不一致

答案：D

解析：药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，所以药品广告内容不可以与药品说明书不一致。A、B、C选项的说法均正确。

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法，错误的是（）

A.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

B.凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

D.专库或者专柜无需安装专用防盗门

答案：D

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位设立的专库或者专柜应当安装专用防盗门，实行双人双锁管理。A、B、C选项的说法均正确。

6.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：B

解析：药品生产企业是药品召回的主体。药品监督管理部门负责监督药品召回的实施；药品经营企业和医疗机构应当协助药品生产企业履行召回义务。

7.以下不属于假药情形的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

解析：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。A、B、C选项均属于假药的情形。

8.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，不要求必须有药品批准文号。

9.医疗机构制剂是指（）

A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的制剂

D.医