药理学-完美笔记.docxVIP

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药理学

第1章绪言

药理学的2个任务(名词解释)

1.药物效应动力学(药效学,pharmacodynamics,PD):研究药物对机体的作用及其作用规律,阐明药物防治疾病的机制。

2.药物代谢动力学(药动学,pharmacokinetics,PK):研究机体对药物处置的动态变化,包括药物在机体内的吸收(A)、分布(D)、代谢(M)、排泄(E)的过程

新药的临床研究

Ⅰ期临床:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,在20-30例健康志愿者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学,为制定给药方案提供依据。

Ⅱ期临床:对新药的有效性及安全性作出初步评价,并提出临床推荐用量,此期病例不少于100

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