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含麻黄碱类复方制剂考试试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列药品中，不属于含麻黄碱类复方制剂的是（）。

A.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）

B.酚麻美敏片（泰诺）

C.复方甘草片（含阿片粉）

D.布洛伪麻片（芬必得）

答案：C

解析：含麻黄碱类复方制剂指含有麻黄碱（包括伪麻黄碱、消旋麻黄碱、去甲麻黄碱、甲基麻黄碱等）成分的复方制剂。复方甘草片主要成分为阿片粉、甘草浸膏等，不含麻黄碱类成分，因此不属于此类。

2.根据《含麻黄碱类复方制剂管理办法》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次零售不得超过（）个最小包装。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

解析：《含麻黄碱类复方制剂管理办法》（国食药监办〔2012〕260号）规定，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记；除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

3.药品批发企业向药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方的（）。

A.《药品经营许可证》和GSP认证证书

B.《药品生产许可证》和GMP认证证书

C.营业执照和税务登记证

D.医疗机构执业许可证

答案：A

解析：批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，需严格审核购买方资质，药品零售企业需提供《药品经营许可证》（零售）和GSP认证证书，确保其具备合法经营资格。

4.含麻黄碱类复方制剂的说明书和标签上应当标注（）。

A.“运动员慎用”

B.“本品含麻黄碱类成分，购买需登记身份证”

C.“严格按医嘱使用”

D.“禁止儿童使用”

答案：B

解析：为提示消费者和经营者注意此类药品的特殊管理要求，国家药品监管部门规定含麻黄碱类复方制剂的说明书和标签需标注“本品含麻黄碱类成分，购买需登记身份证”等警示语。

5.医疗机构购进含麻黄碱类复方制剂时，应当从（）采购。

A.具有《药品生产许可证》的生产企业

B.具有《药品经营许可证》的批发企业

C.具有麻醉药品和第一类精神药品经营资质的企业

D.以上均可

答案：D

解析：医疗机构采购含麻黄碱类复方制剂时，可从具有合法资质的生产企业或批发企业采购（包括持有《药品生产许可证》的生产企业或持有《药品经营许可证》的批发企业），无需限定麻醉药品经营资质。

6.下列行为中，符合含麻黄碱类复方制剂管理规定的是（）。

A.药品零售企业开架销售含麻黄碱类复方制剂

B.批发企业向个人销售含麻黄碱类复方制剂

C.零售企业凭执业医师处方销售超过2个最小包装的含麻黄碱类复方制剂

D.生产企业未按规定建立药品追溯系统

答案：C

解析：零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂（需专柜陈列）；批发企业不得向个人销售此类药品；生产企业必须建立药品追溯系统；凭处方销售时，可按处方剂量超过2个最小包装（如患者需长期用药，处方注明用量）。

7.根据《易制毒化学品管理条例》，麻黄碱属于（）类易制毒化学品。

A.第一

B.第二

C.第三

D.第四

答案：A

解析：麻黄碱是制造甲基苯丙胺（冰毒）的主要原料，根据《易制毒化学品管理条例》附表，麻黄碱（包括伪麻黄碱）属于第一类易制毒化学品。

8.药品监管部门在检查中发现某药店未按规定登记购买者身份证信息，应（）。

A.警告，责令改正；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款

B.直接吊销《药品经营许可证》

C.没收违法所得，并处货值金额5倍罚款

D.移交公安机关追究刑事责任

答案：A

解析：《含麻黄碱类复方制剂管理办法》规定，零售企业未按规定登记购买者信息的，由药品监管部门警告，责令改正；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

9.含麻黄碱类复方制剂的最小包装标签上必须标注的内容不包括（）。

A.药品通用名称

B.麻黄碱含量（以盐基计）

C.生产批号

D.广告批准文号

答案：D

解析：药品标签必须标注通用名称、成分（含麻黄碱含量）、生产批号等信息；广告批准文号非必须标注内容（仅在广告中需标明）。

10.某企业将含麻黄碱类复方制剂拆分为原料销售给非法制毒团伙，该行为涉嫌（）。

A.生产、销售假药罪

B.非法经营罪

C.走私制毒物品罪

D.生产、销售劣药罪

答案：C

解析：将含麻黄碱类复方制剂拆分为原料用于制毒，属于非法提供易制毒化学品，符合《刑法》第350条