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文件名：

质量管理手册

文件编号：

GZ-PC-00*-QP-**-202*-GZ-P-024

版本号：

V1.0

生效日期：

YYYY-MM-DD

页码：

第X页/共Y页

编制

审核

批准

***

日期：YYYY-MM-DD

[体系管理部门负责人]

日期：

[管理者代表姓名]

日期：YYYY-MM-DD

1.0目的(Purpose)

本手册旨在阐述公司的质量方针和质量目标，描述为确保产品和服务满足顾客及适用法律法规要求而建立的质量管理体系，并以此作为公司质量管理活动长期遵循的纲领性文件，同时向外部相关方证实公司具备稳定的质量保证能力。

2.0适用范围(Scope)

本手册适用于公司所有与产品/服务质量相关的部门、活动、过程和人员。本质量管理体系基于GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准的要求建立，覆盖了公司产品的设计、开发、采购、生产、检验和服务全过程。

3.0术语和定义(TermsandDefinitions)

质量管理体系(QMS):用于指导和控制组织与质量相关方面的管理体系。

过程方法(ProcessApproach):将活动和相关资源作为相互关联的过程进行系统化管理，从而更有效、高效地获得预期结果的方法。

风险思维(Risk-basedThinking):在建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的各个环节，系统地识别和应对风险与机遇，以预防非预期结果的发生。

相关方(InterestedParty):能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织。

4.0职责(Responsibilities)

管理者代表:负责确保本质量管理体系得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；确保在整个组织内提升对顾客要求的意识。

质量部:负责质量管理体系的日常运行监控、内部审核的组织实施、不合格品的控制以及质量数据的统计分析。

各业务部门:负责在本部门职责范围内贯彻执行质量管理体系的要求，确保本部门过程输出的质量，并参与持续改进活动。

5.0工作程序(WorkingProcedure)

流程活动总览表

流程节点

活动名称

责任部门/岗位

主要输出文件/记录

5.1

组织环境及体系策划

最高管理者/管理者代表

《内外部环境分析报告》、《相关方需求和期望清单》

5.2

领导作用与承诺

最高管理者

《质量方针》、《年度质量目标》

5.3

资源、能力与支持

人力资源部/综合管理部

《培训记录》、《设备维护保养记录》

5.4

运行策划与控制

生产部/技术部/采购部

《生产作业指导书》、《采购订单》、《检验报告》

5.5

绩效评价与管理评审

质量部/管理者代表

《内部审核报告》、《管理评审会议纪要》

5.6

改进

所有部门

《纠正措施报告》、《持续改进项目报告》

详细工作程序描述

5.1组织环境及体系策划

系统地分析与公司宗旨、战略方向相关的内外部因素，识别主要相关方的需求和期望，并基于此确定质量管理体系的范围以及需要应对的风险和机遇。

5.2领导作用与承诺

最高管理者通过制定质量方针和质量目标、确保资源获得、分配岗位职责权限等方式，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，营造全员参与的质量文化。

5.3资源、能力与支持

确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的人力资源、基础设施和过程运行环境，确保人员具备所需能力，并管理体系所需的形成文件的信息。

5.4运行策划与控制

对实现产品和服务要求所需的过程进行策划、实施和控制，包括产品和服务要求的确定、设计和开发、外部提供过程的控制、生产和服务提供、产品和服务的放行等。

5.5绩效评价与管理评审

监视、测量、分析和评价质量管理体系的绩效。通过内部审核验证体系的符合性和有效性，并由最高管理者定期进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

5.6改进

当出现不合格时，采取措施予以控制和纠正。系统分析不合格的原因并采取纠正措施，以防止其再次发生。同时，主动寻找机会，持续改进质量管理体系的绩效。

6.0支持性文件/相关文件

GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》

《程序文件控制程序》

《记录控制程序》

《法律法规及其他要求识别和获取控制程序》

7.0记录与表单

《管理评审会议纪要》

《内部审核末次会议签到表》

《内部审核报告》

《不符合项报告》

《纠正/预防措施处理单》

《质量目标完成情况统计分析表》

8.0附件

无