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静配中心操作规程

静脉用药调配中心（PharmacyIntravenousAdmixtureService,PIVAS）是依据医嘱或处方，在洁净环境下对静脉用药物进行集中调配的专业部门。为规范调配操作，确保静脉用药质量与患者用药安全，降低用药差错和职业暴露风险，特制定本规程。

一、基本要求与工作环境

人员资质与职责

调配人员需具备执业药师或护士资格，经静配中心专业培训（含洁净技术、药品知识、感染控制）并考核合格后方可上岗。

执业药师负责处方审核、用药指导及质量监控；护士或药学技术人员负责药品调配、核对及成品配送；清洁人员负责环境维护与消毒，需培训掌握洁净区清洁规范。

环境分区与要求

洁净区划分：

百级洁净区：生物安全柜（BSC）操作区，用于肿瘤化疗药物、抗生素等高危药品调配。

万级洁净区：水平层流工作台（LAFW）操作区，用于普通静脉输液调配，环境温度控制在18-26℃，相对湿度40%-65%，静压差≥5Pa（相对于相邻低级别区域）。

辅助区：包括药品核对区、成品核对区、更衣区、洗衣区等，非洁净区需保持整洁，与洁净区间设置缓冲通道。

环境监测：每日监测温湿度、压差；每周进行空气浮游菌（百级区≤1cfu/m3，万级区≤10cfu/m3）、沉降菌（百级区≤1cfu/皿，万级区≤3cfu/皿）检测；每月进行表面微生物（物体表面≤5cfu/cm2）检测，检测结果存档。

设施设备要求

洁净区配备高效空气过滤器（HEPA），换气次数：百级区≥30次/h，万级区≥15次/h，过滤器每年检漏一次，合格后方可使用。

生物安全柜、水平层流工作台需符合ClassII标准，安装后进行性能验证（气流速度、负压等），每日使用前检测运行状态（如BSC负压正常、LAFW风速0.4-0.6m/s）。

配备专用设备：全自动药品分包机、输液泵、冷藏柜（2-8℃）、冰箱（-20℃以下用于存放特殊药品）、紫外线消毒车、生物安全废弃物处理设备等，定期校准维护。

二、操作前准备

人员准备

进入洁净区前需更换专用洁净服（百级区穿无菌连体服、戴无菌手套、口罩、帽子、鞋套；万级区穿分体洁净服），头发、胡须完全遮盖，手部严格按照“七步洗手法”清洁消毒（流动水洗手→皂液搓揉20秒→冲洗→75%酒精消毒30秒）。

调配人员不得佩戴饰品（戒指、手链、耳环等），禁止在洁净区饮食、吸烟或进行与调配无关的操作，患传染病或皮肤破损者暂停调配工作。

药品与物料准备

药品核对：接收病区处方后，由药师审核处方合法性、适宜性（如给药途径、剂量、配伍禁忌），重点审核高危药品（如化疗药、血管活性药）、特殊人群用药（儿童、孕妇、肝肾功能不全者）。

药品管理：药品按剂型、批号、有效期分类存放，冷藏药品需在2-8℃冷藏柜中储存，避光药品需用遮光袋或棕色容器保存，近效期药品（距有效期≤3个月）设置警示标识，及时处理过期药品。

物料准备：调配用注射器（规格匹配剂量，如≤1ml用1ml注射器）、输液袋（瓶）、消毒棉签（75%酒精）、砂轮等需符合无菌要求，包装完好无破损，在有效期内使用。

设备与环境消毒

每日调配前30分钟开启洁净空调系统，生物安全柜、层流工作台开机自净30分钟，用75%酒精擦拭台面、侧壁及操作按钮，紫外线消毒30分钟（或按设备说明书执行）。

洁净区地面、墙面每日用含氯消毒剂（500mg/L）擦拭，物体表面用75%酒精消毒，消毒后通风15分钟，记录消毒时间、消毒剂浓度及操作人员。

三、调配操作流程

普通静脉输液调配

核对与摆放：将审核合格的处方、药品、输液袋（瓶）核对无误后，放置于层流工作台操作区，按“一人一单一操作”原则进行调配。

药液抽取与稀释：

去除输液袋（瓶）外标签，用75%酒精棉签螺旋式消毒加药口（直径≥5cm），待干30秒后再穿刺。

根据处方剂量选择合适注射器，抽取药品时避免针头污染，药液需缓慢注入输液袋（瓶），轻轻摇匀，避免产生泡沫。

多种药品配伍时，需参照《静脉用药集中调配操作规程》确认无配伍禁忌，按“先加粉剂后加液剂、先加普通药后加特殊药”的顺序调配。

调配后处理：调配完成后，在输液袋（瓶）上粘贴标签（注明患者姓名、床号、药品名称、剂量、用法、调配日期、有效期），剩余药品按规定处理（如安瓿瓶核对后毁形，多余药液按医疗废物处理）。

高危药品调配（以化疗药物为例）

必须在生物安全柜内操作，穿防化服、戴双层手套（内层无菌手套，外层耐化学腐蚀手套）、防护面罩，防止药液接触皮肤或吸入气溶胶。

安瓿开启时垫无菌纱布，避免药液飞溅；抽取药液时注射器针头不宜超过针筒刻度的3/4，排气时将针头斜面向下，在BSC内完成排气，避免药液外溢。

调配结束后，将污染的手套、纱布等放入专用防化垃圾袋，密