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医疗器械及医用耗材使用管理自查自纠报告

根据相关法规政策和管理要求，为进一步规范我院医疗器械及医用耗材的使用管理，确保医疗质量和患者安全，我院于[自查时间段]对医疗器械及医用耗材的使用管理情况进行了全面、深入的自查自纠，现将自查自纠情况报告如下：

一、自查自纠工作开展情况

（一）组织部署

为确保自查自纠工作取得实效，我院成立了以院长为组长，分管副院长为副组长，医务科、护理部、设备科、药剂科、财务科、审计科等相关科室负责人为成员的医疗器械及医用耗材使用管理自查自纠工作领导小组，负责统筹协调自查自纠工作。领导小组下设办公室，设在设备科，具体负责自查自纠工作的组织实施和日常协调。同时，制定了详细的自查自纠工作方案，明确了工作目标、工作内容、工作步骤和工作要求，确保自查自纠工作有序开展。

（二）培训动员

组织召开了医疗器械及医用耗材使用管理自查自纠工作动员大会，传达了上级有关文件精神和要求，对自查自纠工作进行了全面动员和部署。同时，邀请了相关专家对医疗器械及医用耗材的法律法规、管理规范和使用要求进行了专题培训，提高了全院职工对医疗器械及医用耗材使用管理重要性的认识，增强了职工的责任意识和法律意识。

（三）全面自查

各科室按照自查自纠工作方案的要求，对本科室医疗器械及医用耗材的使用管理情况进行了全面自查。自查内容包括医疗器械及医用耗材的采购、验收、储存、养护、使用、维护、消毒、报废等环节，重点检查了医疗器械及医用耗材的合法性、安全性、有效性以及使用管理的规范性。在自查过程中，各科室认真梳理了存在的问题，填写了自查自纠工作表格，并形成了自查自纠工作报告。

（四）整改落实

针对自查中发现的问题，我院召开了专题会议进行研究分析，制定了详细的整改措施，明确了整改责任人和整改期限。各科室按照整改措施的要求，认真进行了整改落实。同时，设备科对各科室的整改情况进行了跟踪检查，确保整改工作取得实效。

二、医疗器械及医用耗材使用管理基本情况

（一）采购管理

1.采购制度：我院制定了完善的医疗器械及医用耗材采购管理制度，明确了采购流程、采购审批权限和采购人员的职责。采购部门严格按照制度要求进行采购，确保采购的医疗器械及医用耗材符合质量标准和临床使用需求。

2.供应商管理：建立了供应商评估和准入制度，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行严格审核，选择优质的供应商建立长期合作关系。同时，定期对供应商进行评估和考核，淘汰不合格的供应商。

3.采购流程：采购部门根据临床需求和库存情况，编制采购计划，经相关部门审核批准后进行采购。在采购过程中，严格执行招标采购、询价采购、谈判采购等采购方式，确保采购价格合理、质量可靠。

（二）验收管理

1.验收制度：制定了医疗器械及医用耗材验收管理制度，明确了验收流程、验收标准和验收人员的职责。验收人员严格按照制度要求进行验收，确保验收的医疗器械及医用耗材符合质量标准和采购合同要求。

2.验收流程：采购的医疗器械及医用耗材到货后，验收人员首先对其外包装、标签、说明书等进行检查，然后对其数量、规格、型号、质量等进行验收。对于需要进行检验检测的医疗器械及医用耗材，及时送相关部门进行检验检测。验收合格的医疗器械及医用耗材办理入库手续，不合格的及时与供应商联系退换货。

（三）储存管理

1.储存环境：我院设有专门的医疗器械及医用耗材仓库，仓库环境符合储存要求，温度、湿度、通风等条件适宜。仓库内设有货架、货柜等储存设备，对医疗器械及医用耗材进行分类存放，确保储存安全。

2.库存管理：建立了医疗器械及医用耗材库存管理制度，明确了库存管理流程、库存盘点周期和库存管理人员的职责。库存管理人员定期对库存进行盘点，确保库存数量准确、质量可靠。同时，根据临床需求和库存情况，合理调整库存水平，避免积压和浪费。

（四）使用管理

1.使用培训：加强对医护人员的医疗器械及医用耗材使用培训，定期组织开展相关知识和技能培训，提高医护人员的使用水平和操作技能。同时，要求医护人员严格按照操作规程使用医疗器械及医用耗材，确保使用安全。

2.使用记录：建立了医疗器械及医用耗材使用记录制度，要求医护人员在使用医疗器械及医用耗材时，详细记录使用时间、使用患者、使用数量、使用情况等信息。使用记录保存完整，便于追溯和查询。

3.不良事件建立了医疗器械及医用耗材不良事件报告制度，要求医护人员在发现医疗器械及医用耗材不良事件时，及时报告给相关部门。相关部门及时对不良事件进行调查和处理，并向上级主管部门报告。

（五）维护管理

1.维护制度：制定了医疗器械及医用耗材维护管理制度，明确了维护流程、维护标准和维护人员的职责。维护人员定期对医疗器械及医用耗材进行维护保养，确保其性能良好、运行正常。

2.维护计划：根据医疗器械及医用耗材的使用情况和维护要求，制定了详细的维护计