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3772Mebendazole/OfficialMonographsUSP35
anddegas.Makeadjustmentsifnecessary(seeSystemSuitabilityIdentification,InfraredAbsorption〈197K〉.
underChromatography〈621〉).Meltingrange,ClassI〈741〉:ween185°and200°,butthe
Standardpreparation—Transferabout25mgofUSPrangweenbeginningandendofmeltingdoesnotexceed
MebendazoleRS,accuratelyweighed,toa100-mLvolumetric4°.
flask.Add10mLofformicacid,andheatinawaterbathatLossondrying〈731〉—Dryitinvacuumat100°for3hours:it
50°for15minutes.Shakebymechanicalmeansfor5minutes,losesnotmorethan0.3%ofitsweight.
add90mLofmethanol,andallowtocool.Dilutewithmetha-
Residueonignition〈281〉:notmorethan0.1%.
noltovolume,andmix.Transfer5.0mLofthissolutiontoa
25-mLvolumetricflask,dilutewithMobilephasetovolume,Heavymetals,MethodII〈231〉:0.003%.
mix,andfilterthroughafilterhavingaporosityof0.5µmorLimitofnitrilotriaceticacid—
finer.Mobilephase—Add10mLofa1in4solutionoftetrabutyl-
Assaypreparation—Weighandfinelypowdernotfewerthanammoniumhydroxideinmethanolto200mLofwater,and
20Tablets.Transferanaccuratelyweighedportionofthepow-adjustwith1MphosphoricacidtoapHof7.5±0.1.Transfer
der,equivalenttoabout500mgofmebendazole,toa
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