临床研究护士考试试题2025最新版.docxVIP

临床研究护士考试试题2025最新版

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床研究中最常用的样本采集方法是（）

A.静脉采血B.动脉采血C.指尖采血D.足跟采血

2.知情同意书签署的正确流程是（）

A.先签署，再介绍研究B.介绍研究后签署C.边介绍边签署D.签署后再详细介绍

3.临床研究数据记录应遵循的原则是（）

A.及时、准确、完整B.快速、简洁、大致C.美观、整齐、随意D.模糊、简略、大概

4.以下哪种情况不属于严重不良事件（）

A.导致死亡B.致癌C.轻度皮肤过敏D.危及生命

5.临床试验中随机分组的目的是（）

A.方便管理B.减少混杂因素影响C.节省资源D.加快研究进度

6.研究药物的保存温度有严格要求，一般冷藏温度是（）

A.-20℃B.0-8℃C.8-15℃D.15-25℃

7.临床研究开始前需经过哪个机构审查批准（）

A.医院财务部门B.伦理委员会C.医院宣传部门D.医院后勤部门

8.受试者在研究过程中出现不良反应，首先应（）

A.记录症状B.告知研究者C.给予药物治疗D.安抚受试者

9.临床研究中，病例报告表的填写者是（）

A.受试者B.护士C.研究者D.家属

10.进行临床试验时，药物的发放和回收由谁负责（）

A.药师B.护士C.医生D.受试者

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床研究护士的职责包括（）

A.协助研究者进行受试者招募

B.负责研究药物的管理

C.记录研究数据

D.对受试者进行健康宣教

2.以下属于临床试验基本伦理原则的有（）

A.尊重原则B.不伤害原则C.公正原则D.有利原则

3.临床研究中可能涉及的文件有（）

A.研究方案B.知情同意书C.病例报告表D.监查报告

4.不良事件的处理流程包括（）

A.及时发现B.准确记录C.评估严重程度D.报告相关部门

5.选择临床研究受试者的标准包括（）

A.符合纳入标准B.不符合排除标准C.自愿参加D.年龄在18-65岁之间

6.临床研究数据质量控制的方法有（）

A.双人录入B.定期核查C.逻辑判断D.数据清洗

7.研究药物管理的要点有（）

A.按规定储存B.准确发放C.及时回收D.做好记录

8.临床研究过程中需对哪些人员进行培训（）

A.研究者B.护士C.监查员D.受试者

9.临床试验的分期包括（）

A.I期B.II期C.III期D.IV期

10.临床研究中，保护受试者隐私的措施有（）

A.匿名化处理数据B.限制访问权限C.加密存储D.公开数据需获同意

三、判断题（每题2分，共10题）

1.临床研究护士可以自行修改研究方案。（）

2.受试者签署知情同意书后不能退出研究。（）

3.所有不良事件都需要报告给伦理委员会。（）

4.临床研究数据可以随意共享。（）

5.研究药物可以超量发放给受试者。（）

6.临床试验中，随机分组后不能调整。（）

7.护士在临床研究中无需记录自己的工作。（）

8.伦理委员会主要负责审核研究的科学性。（）

9.临床研究的样本量越大越好。（）

10.受试者的医疗记录在研究结束后可随意销毁。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床研究护士在受试者招募中的工作内容。

答：协助研究者发布招募信息，筛选潜在受试者，介绍研究概况，解答疑问，确保受试者充分了解并自愿签署知情同意书。

2.说明不良事件与严重不良事件的区别。

答：不良事件是受试者在研究中出现的不利情况；严重不良事件更严重，如导致死亡、致癌、危及生命等，需紧急处理并重点报告。

3.简述临床研究数据记录的注意事项。

答：要及时记录，避免遗漏；内容准确，如实反映情况；记录完整，涵盖所有关键信息；书写规范，字迹清晰，使用规定术语。

4.简述研究药物管理的重要性。

答：确保药物质量稳定，保证试验结果准确可靠；合理发放回收，避免浪费与误用；规范管理可保障受试者用药安全，维护研究的科学性与合规性。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论临床研究中如何平衡研究进度与受试者权益保护。

答：在保障受试者权益前提下推进进度。充分告知风险获