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临床研究导论试题答案2025最新版

单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床研究的基本目的是（）

A.发表论文B.探索疾病机制C.提高医院知名度D.增加医生收入

2.以下哪种不属于临床研究设计类型（）

A.队列研究B.病例对照研究C.实验研究D.文献综述

3.样本量计算的主要依据不包括（）

A.研究目的B.预期差异C.研究者喜好D.检验水准

4.随机分组的主要目的是（）

A.方便统计B.保证组间均衡性C.减少样本量D.提高研究效率

5.衡量诊断试验真实性的指标不包括（）

A.灵敏度B.特异度C.发病率D.似然比

6.以下哪项不是伦理审查的内容（）

A.研究方案科学性B.受试者权益保护C.研究经费来源D.风险受益比

7.临床研究数据收集的方法不包括（）

A.问卷调查B.实验室检测C.猜测估算D.体格检查

8.用于描述计量资料集中趋势的指标是（）

A.标准差B.中位数C.四分位数间距D.变异系数

9.病例对照研究中，病例组和对照组的选择原则是（）

A.病例组为确诊患者，对照组为健康人B.病例组为患病者，对照组为非患病者

C.病例组为新发患者，对照组为老患者D.病例组为重症患者，对照组为轻症患者

10.临床试验中，双盲法是指（）

A.研究者和受试者都不知道分组情况B.仅研究者不知道分组情况

C.仅受试者不知道分组情况D.数据分析者不知道分组情况

多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床研究的特点包括（）

A.研究对象的复杂性B.研究条件的局限性C.研究结果的不确定性D.研究周期长

2.常用的临床研究设计类型有（）

A.横断面研究B.队列研究C.病例对照研究D.临床试验

3.影响样本量大小的因素有（）

A.总体标准差B.允许误差C.检验效能D.研究设计类型

4.随机化分组的方法有（）

A.简单随机化B.分层随机化C.整群随机化D.系统随机化

5.诊断试验的评价指标包括（）

A.可靠性B.真实性C.收益D.安全性

6.临床研究中的伦理原则有（）

A.尊重原则B.不伤害原则C.有利原则D.公正原则

7.临床研究数据管理的内容包括（）

A.数据录入B.数据审核C.数据存储D.数据清理

8.统计分析中，常用的统计图表有（）

A.直方图B.折线图C.饼图D.箱式图

9.队列研究的优点有（）

A.可直接计算发病率B.能较好地验证病因假设C.可同时研究多种暴露与多种疾病的关系D.省时省力

10.病例对照研究的局限性有（）

A.不适用于罕见病研究B.易发生回忆偏倚C.难以确定因果关系D.样本代表性不易保证

判断题（每题2分，共10题）

1.临床研究只关注疾病的治疗效果。（）

2.研究样本量越大越好。（）

3.随机分组可以完全消除混杂因素的影响。（）

4.诊断试验的灵敏度越高越好。（）

5.伦理审查委员会可以由医院自行组建，无需外部监督。（）

6.数据缺失值可以随意删除。（）

7.队列研究是从“因”到“果”的研究。（）

8.病例对照研究中，对照组必须是健康人群。（）

9.临床试验中，安慰剂对照适用于任何疾病研究。（）

10.统计分析结果显著就一定有临床意义。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床研究选题的原则。

答案：创新性、科学性、实用性、可行性、伦理合理性，要结合实际需求和自身条件，有新发现且符合科研及伦理要求。

2.简述随机化的意义。

答案：使研究对象有同等机会被分配到各处理组，保证组间非处理因素均衡可比，减少偏倚，提高研究结果的可靠性和可比性。

3.简述伦理审查的重要性。

答案：保护受试者权益与安全，确保研究符合伦理道德准则，维护科研诚信，保障研究的科学性与社会可接受性。

4.简述临床研究数据质量控制的要点。

答案：规范数据收集方法，严格录入流程，做好数据审核，及时清理错误与缺失值，保证数据准确、完整、一致。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论临床研究中如何平衡科学研究和伦理要求。

答案：在设计阶段充分评估风险受益比，遵循伦理原则；研究中保障受试者知情权等权益，出现问题及时调整，确保科研在伦理框架内进行。

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