药品运输管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强药品运输管理，确保药品在运输过程中的质量安全和有效，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事药品运输活动的企业、单位和个人。

第三条药品运输管理应当遵循以下原则：

（一）安全第一，预防为主；

（二）依法管理，规范操作；

（三）责任明确，追究到位；

（四）持续改进，提高效率。

第二章药品运输资质要求

第四条从事药品运输活动的企业、单位和个人，应当具备以下资质：

（一）具有合法的营业执照；

（二）具备与药品运输相适应的运输车辆、设施设备；

（三）有健全的药品运输管理制度；

（四）有符合要求的药品运输人员；

（五）有完善的药品运输应急预案。

第五条药品运输企业应当取得《药品经营许可证》和《药品运输许可证》，方可从事药品运输活动。

第三章药品运输条件

第六条药品运输应当符合以下条件：

（一）运输车辆应当符合国家规定的标准，具有冷藏、保温、防潮、防震等功能；

（二）运输设施设备应当符合国家规定的标准，具备药品运输所需的条件；

（三）运输人员应当经过专业培训，具备药品运输知识；

（四）运输过程中应当采取有效措施，确保药品质量不受影响；

（五）运输过程中应当做好药品的标识、记录和追溯工作。

第七条药品运输应当根据药品的性质、规格、剂型、包装和运输要求，选择合适的运输方式和运输工具。

第四章药品运输过程管理

第八条药品运输企业应当建立健全药品运输过程管理制度，包括：

（一）运输计划管理：制定合理的运输计划，确保药品及时、安全地送达；

（二）运输路线管理：选择合适的运输路线，减少运输时间，降低运输成本；

（三）运输车辆管理：定期对运输车辆进行维护保养，确保车辆性能良好；

（四）运输人员管理：对运输人员进行岗前培训和定期考核，提高其业务水平；

（五）运输过程监控：对运输过程进行实时监控，确保药品质量安全。

第九条药品运输过程中，应当采取以下措施：

（一）药品包装完好，不得破损；

（二）药品温度、湿度等环境条件符合要求；

（三）药品运输过程中不得与其他物品混装；

（四）运输过程中不得随意改变运输路线和时间；

（五）运输过程中不得擅自停运、卸载或丢弃药品。

第十条药品运输企业应当建立药品运输档案，包括：

（一）药品名称、规格、剂型、批号、有效期等信息；

（二）运输时间、路线、车辆、人员等信息；

（三）药品运输过程中的监控记录；

（四）药品运输过程中出现的问题及处理情况。

第五章药品运输应急处理

第十一条药品运输企业应当制定应急预案，应对以下突发事件：

（一）运输车辆故障；

（二）药品损坏、丢失；

（三）自然灾害、交通事故等；

（四）其他可能影响药品运输安全的事件。

第十二条应急预案应当包括以下内容：

（一）应急组织机构及职责；

（二）应急响应程序；

（三）应急物资储备；

（四）应急培训与演练。

第十三条发生突发事件时，药品运输企业应当立即启动应急预案，采取有效措施，确保药品运输安全。

第六章监督检查

第十四条药品监督管理部门应当加强对药品运输活动的监督检查，对违反本制度的行为依法予以查处。

第十五条药品运输企业应当接受监督检查，如实提供有关资料。

第七章法律责任

第十六条违反本制度，有下列行为之一的，由药品监督管理部门依法予以处罚：

（一）未取得《药品运输许可证》从事药品运输活动的；

（二）运输过程中未采取有效措施，导致药品质量受损的；

（三）未按照规定建立药品运输档案的；

（四）未按照规定进行应急处理的；

（五）其他违反本制度的行为。

第十七条违反本制度，给他人造成损害的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八章附则

第十八条本制度自发布之日起施行。

第十九条本制度由国家药品监督管理局负责解释。

（注：本制度仅为示例，具体内容请根据实际情况进行调整。）

第2篇

一、总则

第一条为加强药品运输管理，确保药品质量和安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位药品的运输、储存、配送等环节，以及其他相关药品运输活动。

第三条药品运输应遵循以下原则：

（一）依法合规：严格按照国家法律法规和行业标准进行药品运输。

（二）安全第一：确保药品在运输过程中的安全，防止药品变质、损坏和污染。

（三）责任明确：明确药品运输各环节的责任主体，落实责任追究制度。

（四）高效便捷：提高药品运输效率，确保药品及时送达。

二、组织机构与职责

第四条本单位成立药品运输管理领导小组，负责药品运输工作的组织、协调和监督。

第五