兽药质量管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

一、总则

第一条为加强兽药质量管理工作，保障兽药产品质量，维护动物健康，促进畜牧业发展，根据《中华人民共和国兽药管理条例》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位生产、经营、使用兽药的全过程，包括兽药原辅料、中间产品、成品的采购、生产、检验、销售、储存、运输、使用等环节。

第三条本单位应建立健全兽药质量管理体系，明确质量管理部门和责任人的职责，确保兽药质量管理制度的有效实施。

二、组织机构与职责

第四条成立兽药质量管理委员会，负责制定兽药质量管理制度，监督、检查兽药质量管理工作，协调解决兽药质量方面的重大问题。

第五条设立兽药质量管理部，负责以下工作：

（一）贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律法规、政策和标准；

（二）制定兽药质量管理制度，组织实施并监督执行；

（三）负责兽药生产、经营、使用环节的质量管理；

（四）组织开展兽药质量检查、检验和抽检工作；

（五）处理兽药质量投诉和纠纷；

（六）负责兽药质量信息的收集、整理、分析和上报；

（七）组织开展兽药质量培训和宣传教育工作。

第六条各部门职责：

（一）生产部门：负责兽药生产过程中的质量管理，确保生产过程符合质量标准；

（二）采购部门：负责兽药原辅料、包装材料的采购，确保其质量符合要求；

（三）检验部门：负责兽药产品检验，确保产品符合质量标准；

（四）销售部门：负责兽药产品的销售，确保销售的产品质量合格；

（五）使用部门：负责兽药产品的使用，确保使用过程符合质量要求。

三、兽药质量管理措施

第七条采购管理：

（一）采购兽药原辅料、包装材料时，应选择具有合法生产许可证、质量保证能力的供应商；

（二）采购的兽药原辅料、包装材料应具有合格证明，并符合国家相关标准；

（三）对采购的兽药原辅料、包装材料进行检验，检验不合格的不得使用。

第八条生产管理：

（一）生产过程应严格按照生产工艺和质量标准进行操作；

（二）生产设备应定期进行维护和保养，确保设备正常运行；

（三）生产过程中的中间产品、半成品、成品应进行检验，检验合格后方可入库或销售。

第九条检验管理：

（一）检验部门应配备具备相应资质的检验人员；

（二）检验设备应定期进行校准和维护，确保设备准确可靠；

（三）检验过程应严格按照检验规程进行，确保检验结果的准确性；

（四）检验结果应及时记录、汇总和分析，对不合格产品进行处理。

第十条销售管理：

（一）销售兽药产品时，应查验购买者的资质，确保其合法使用兽药；

（二）销售的产品应具有合格证明，并符合国家相关标准；

（三）销售过程中应做好产品追溯工作，确保产品来源可追溯。

第十一条储存管理：

（一）储存兽药产品应选择适宜的场所，确保产品储存环境符合要求；

（二）储存过程中应定期检查产品，发现质量问题及时处理；

（三）储存的产品应做好标识，明确产品名称、规格、批号、有效期等信息。

第十二条运输管理：

（一）运输兽药产品应选择合适的运输工具，确保产品在运输过程中不受损害；

（二）运输过程中应做好防潮、防霉、防污染等措施；

（三）运输的产品应做好标识，明确产品名称、规格、批号、有效期等信息。

第十三条使用管理：

（一）使用兽药产品时，应严格按照说明书和处方进行；

（二）使用过程中应做好记录，包括产品名称、规格、批号、使用时间、用量等信息；

（三）使用过程中应关注动物的健康状况，发现问题及时处理。

四、兽药质量事故处理

第十四条发生兽药质量事故时，应及时向兽药监督管理部门报告，并采取措施控制事故扩大。

第十五条质量事故处理程序：

（一）调查事故原因，分析事故原因，制定整改措施；

（二）对事故产品进行检验，确定事故原因；

（三）对事故产品进行处理，包括召回、销毁等；

（四）对事故责任人进行追责，追究其责任。

五、兽药质量信息管理

第十六条建立兽药质量信息档案，包括兽药原辅料、中间产品、成品、检验报告、销售记录、使用记录等。

第十七条定期对兽药质量信息进行汇总、分析和上报。

第十八条建立兽药质量信息查询系统，方便相关部门和人员查询。

六、附则

第十九条本制度由兽药质量管理委员会负责解释。

第二十条本制度自发布之日起实施。

第2篇

一、总则

第一条为加强兽药质量监督管理，保障兽药质量安全，根据《中华人民共和国兽药管理条例》等法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本地区兽药生产、经营、使用、监管等各个环节。

第三条本制度遵循以下原则：

（一）依法行政，规范管理；

（二）预防为主，风险控制；

（三）科学合理，高效便捷；

（四）企业自律，社会共治。

二、兽药生产环节

第四条兽药生产企业应当具备以下条件：

（一）符合国家兽药生产质量管理规范（GMP）要求；

（二）具有兽药生产许可证；

（三）具备兽药