制药厂设备运行状态巡检登记制度.doc

制药厂设备运行状态巡检登记制度

一、总则

1.目的

本制度旨在确保制药厂设备的稳定运行，及时发现并解决设备运行过程中出现的问题，保障药品生产的连续性和质量，降低设备故障对生产的影响，提高运营效益。同时，通过规范的巡检登记工作，为设备的维护、维修和管理提供准确的数据支持，促进制药厂整体生产管理水平的提升。

2.适用范围

本制度适用于制药厂内所有生产设备、辅助设备以及相关设施的运行状态巡检登记工作，涉及的人员包括设备管理部门人员、生产部门操作人员、维修人员以及其他相关工作人员。

3.遵循原则

-预防性原则：以预防为主，通过定期巡检及时发现潜在问题，避免设备故障的发生，确保安全生产。

-准确性原则：巡检人员应如实、准确地记录设备运行状态信息，保证登记数据的真实性和可靠性。

-及时性原则：按照规定的巡检周期和时间进行巡检，及时处理发现的问题，减少设备故障停机时间，提高运营效益。

-全员参与原则：强调全体员工对设备管理的参与意识，各部门密切配合，共同做好设备运行状态的巡检登记工作。

-结合企业文化与经营理念：体现制药厂“质量至上、关爱生命、创新发展”的企业文化和经营理念，将对设备的精细管理作为保障药品质量的重要环节，以人文关怀的态度对待设备管理工作中的员工，激励员工积极参与设备维护。

二、组织架构与职责划分

1.设备管理部门

-部门职责：负责制定设备运行状态巡检登记制度和相关流程，组织、协调和监督全厂设备的巡检登记工作；定期对巡检数据进行分析和总结，为设备的维护、维修和更新提供决策依据；负责与其他部门沟通协调，解决设备运行过程中出现的问题。

-人员职责

-设备主管：全面负责设备管理部门的工作，监督制度的执行情况，对重大设备问题进行决策和协调处理。

-巡检计划制定专员：根据设备的特点、运行要求和生产计划，制定详细的设备巡检计划，明确巡检周期、内容和责任人。

-数据分析专员：收集、整理和分析设备巡检登记数据，生成相关报表和分析报告，为设备管理提供数据支持。

2.生产部门

-部门职责：负责本部门所使用设备的日常巡检工作，按照规定的巡检内容和标准对设备进行检查，并及时记录和反馈设备运行状态；配合设备管理部门进行设备的维护、维修和验收工作；在设备出现故障时，及时采取应急措施，确保生产的正常进行。

-人员职责

-生产主管：负责组织和监督本部门设备巡检工作的执行情况，协调解决生产过程中设备相关的问题。

-操作人员：按照设备巡检规程对所操作的设备进行日常巡检，如实记录设备运行状态，发现异常情况及时报告。

3.维修部门

-部门职责：负责对巡检中发现的设备故障进行维修和处理，制定设备维修计划和方案；对设备的维修情况进行记录和统计，分析设备故障原因，提出改进措施和建议；协助设备管理部门进行设备的技术改造和更新工作。

-人员职责

-维修主管：统筹安排维修人员的工作，对重大设备故障的维修方案进行审核和指导。

-维修人员：根据设备故障情况，及时进行维修处理，确保设备尽快恢复正常运行，并详细记录维修过程和结果。

三、管理流程

1.巡检计划制定

-设备管理部门的巡检计划制定专员根据设备的类型、重要性、运行特点以及生产计划，制定年度、季度和月度设备巡检计划。巡检计划应明确设备名称、编号、巡检周期、巡检内容、巡检责任人等信息。

-对于关键设备和重点监控设备，应适当缩短巡检周期，增加巡检内容，确保设备的稳定运行。

-巡检计划应提前发布给相关部门和人员，确保各责任人明确自己的巡检任务和时间要求。

2.巡检实施

-操作人员在设备运行过程中，按照设备巡检规程进行日常巡检，一般每班次至少进行一次巡检，并填写《设备日常巡检记录表》。巡检内容包括设备的运行参数（如温度、压力、转速等）、设备的外观状况、润滑情况、连接部位的紧固情况等。

-设备管理部门和维修部门的人员按照巡检计划进行定期巡检，每周至少对全厂设备进行一次全面巡检，并填写《设备定期巡检记录表》。定期巡检除了涵盖日常巡检的内容外，还应对设备的关键部件进行检查和测试，评估设备的整体运行状况。

-在巡检过程中，巡检人员应使用规定的检测工具和方法，确保巡检结果的准确性。如发现设备运行异常，应立即采取相应的措施，如停机检查、通知维修人员等，并详细记录异常情况的发生时间、现象、可能的原因等信息。

3.问题登记与处理

-巡检人员发现设备问题后，应及时将问题登记在《设备问题登记表》中，包括设备名称、编号、问题描述、