兽药销售管理制度(3篇).docx

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第1篇

第一章总则

第一条为加强兽药销售管理,保障兽药产品质量安全,维护兽药市场秩序,根据《中华人民共和国兽药管理条例》等法律法规,结合本地区实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于本地区所有兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位。

第三条兽药销售管理应遵循以下原则:

(一)依法经营,诚信为本;

(二)保证兽药产品质量,保障动物健康;

(三)规范市场秩序,维护消费者权益;

(四)加强内部管理,提高服务水平。

第二章兽药销售许可

第四条兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位必须取得兽药销售许可证,方可从事兽药销售活动。

第五条兽药销售许可证的申请和颁发:

(一)申请人应当向所在地县级人民政府兽医行政管理部门提交申请材料;

(二)县级人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请材料之日起20个工作日内,对申请材料进行审核,符合条件的颁发兽药销售许可证;

(三)兽药销售许可证有效期为5年,期满前3个月,兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位应当向所在地县级人民政府兽医行政管理部门申请换发。

第六条兽药销售许可证的变更和注销:

(一)兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位名称、地址、法定代表人等发生变更的,应当在变更之日起30日内向所在地县级人民政府兽医行政管理部门申请变更;

(二)兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位因停业、歇业、破产等原因需要注销兽药销售许可证的,应当在办理相关手续后30日内向所在地县级人民政府兽医行政管理部门申请注销。

第三章兽药质量管理

第七条兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位应当建立健全兽药质量管理制度,确保兽药产品质量。

第八条兽药质量管理制度应包括以下内容:

(一)兽药质量检验制度;

(二)兽药采购、验收、储存、销售、运输、使用等环节的质量管理制度;

(三)兽药不良反应监测和报告制度;

(四)兽药质量追溯制度;

(五)兽药质量管理人员的培训、考核制度。

第九条兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位应当对兽药进行质量检验,检验结果符合国家兽药质量标准的,方可销售、使用。

第十条兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位应当建立兽药质量档案,记录兽药采购、验收、储存、销售、运输、使用等环节的相关信息。

第四章兽药销售行为规范

第十一条兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位应当遵守以下销售行为规范:

(一)不得销售假冒伪劣兽药;

(二)不得销售过期、失效、变质兽药;

(三)不得销售未经批准的兽药;

(四)不得销售无产品质量合格证明的兽药;

(五)不得利用虚假宣传、虚假广告等手段销售兽药;

(六)不得低于成本价销售兽药;

(七)不得强迫、诱导、欺诈消费者购买兽药。

第十二条兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位应当建立健全兽药销售记录制度,记录兽药销售的相关信息。

第五章兽药广告管理

第十三条兽药广告应当符合国家有关法律法规和兽药广告审查标准。

第十四条兽药广告的发布应当经所在地县级人民政府兽医行政管理部门审查批准。

第十五条兽药广告内容应当真实、合法、科学、准确,不得含有虚假、夸大、误导性内容。

第六章兽药不良反应监测和报告

第十六条兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位应当建立健全兽药不良反应监测和报告制度。

第十七条兽药不良反应监测和报告制度应包括以下内容:

(一)兽药不良反应监测的组织和人员;

(二)兽药不良反应监测的方法和程序;

(三)兽药不良反应报告的时限和要求;

(四)兽药不良反应信息的收集、整理、分析和报告。

第十八条兽药经营企业、兽药生产企业和兽药使用单位应当及时向所在地县级人民政府兽医行政管理部门报告兽药不良反应。

第七章法律责任

第十九条违反本制度,有下列行为之一的,由所在地县级人民政府兽医行政管理部门依法予以处罚:

(一)未取得兽药销售许可证,擅自从事兽药销售活动的;

(二)销售假冒伪劣兽药的;

(三)销售过期、失效、变质兽药的;

(四)销售未经批准的兽药的;

(五)销售无产品质量合格证明的兽药的;

(六)利用虚假宣传、虚假广告等手段销售兽药的;

(七)低于成本价销售兽药的;

(八)强迫、诱导、欺诈消费者购买兽药的;

(九)未建立兽药质量管理制度或者未严格执行兽药质量管理制度的;

(十)未建立兽药销售记录制度或者未严格执行兽药销售记录制度的;

(十一)未建立健全兽药不良反应监测和报告制度的;

(十二)未及时报告兽药不良反应的。

第二十条违反本制度,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第八章附则

第二十一条本制度自发布之日起施行。

第二十二条本制度由所在地县级人民政府兽医行政管理部门负责解释。

第二十三条本制度未尽事宜,按照国家有关法律法规执行。

第2篇

第一章总则

第一条为加强兽药销售管理,规范兽药市场秩序,

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