执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库附完整答案详解（考点梳理）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库

第一部分单选题(50题)

1、医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：B

【解析】本题考查医疗机构购进药品时索取、留存供货单位合法票据的保存期限规定。依据相关药品管理法规，医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于3年。因此答案选B。

2、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

【答案】：A

【解析】本题考查的是药品临床试验阶段相关的样本例数规定。甲药品生产企业研发的乙药品进入了临床试验阶段。药品临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，病例数为20-30例。而选项B“不少于100例”、选项C“不少于200例”、选项D“不少于300例”均不符合Ⅰ期临床试验样本例数的规定。所以本题正确答案选A。

3、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作的责任部门。A选项，市场监管部门主要负责市场秩序的监管，包括药品的质量监管、价格监督等，但并不承担开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的主要职责。B选项，医疗保障部门主要负责医保政策的制定和医保基金的管理，保障参保人员的医疗待遇，其工作重点并非药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警。C选项，卫生健康部门承担着管理医疗卫生行业的职责，其中就包括开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作，以保障药品的合理使用和供应，所以该选项正确。D选项，中医药管理部门主要负责中医药事业的发展和管理，推动中医药的传承创新等工作，一般不涉及公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警方面的工作。综上，答案选C。

4、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

【答案】：B

【解析】本题主要考查对不同类型不合理处方的区分，关键在于明确不规范处方、用药不适宜处方和超常处方的具体定义，从而判断各选项所属的处方类型。选项A处方医师签名不能准确识别的处方属于不规范处方。不规范处方通常涉及处方格式、医师签名等方面不符合规定，而不是用药适宜性的问题，所以A选项错误。选项B存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方，属于用药不适宜处方。用药不适宜处方强调的是药物使用过程中存在不适宜的情况，如药物的选用、配伍等不符合临床治疗原则，潜在临床意义的配伍禁忌会影响药物的疗效甚至可能对患者造成危害，因此该选项正确。选项C慢性病需延长处方用量未注明理由的处方属于不规范处方。不规范处方涵盖了处方书写、用量标注等方面的不规范情况，此处未注明理由的延长处方用量属于此类，所以C选项错误。选项D中成药与中药饮片未分别开具的处方属于不规范处方。不规范处方包含了处方开具的形式、药品分类等方面的不规范，中成药与中药饮片未分别开具不符合处方开具规范，故D选项错误。综上，答案选B。

5、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品说明书中不同项目所涵盖的内容。选项A【禁忌】主要列出该药品在何种情况下禁止使用，是对用药人群、疾病状态等方面的限制，重点在于明确不能使用该药品的情形，而非列出可能引起严重不良反应的成分或辅料，所以A选项错误。选项B【注意事项】通常会包含药品使用过程中需要特别关注的各种信息，其中就包括处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料等相关提示，能提醒使用者在用药时需格外留意这些潜在风险，所以B选项正确。选项C【不良反应】着重描述使用该药品后可能出现的各种不良症状和反应的表现，而不是针对可能引起不良反应的成分或辅料进行列示，所以C选项错误。选项D【成分】主要是列举该药品所含的活性成分和辅料等名称，一般不会特别指出其中哪些成分或辅料可能引起严重不良反应，所以D选项错误。综上，答案选B。

6、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行