执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品附参考答案详解（研优卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品

第一部分单选题(50题)

1、影响药物疗效的因素应列在

A.【药物相互作用】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【适应证】

【答案】：C

【解析】本题主要考查药物说明书各部分内容的界定。选项A，【药物相互作用】主要是说明药物与其他药物同时使用时可能发生的相互作用情况，重点在于药物之间的相互影响，而非影响药物疗效的因素，所以A选项错误。选项B，【不良反应】是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应，并非是关于影响药物疗效的内容，所以B选项错误。选项C，【注意事项】通常会涵盖影响药物疗效的各种因素，如饮食、用药时间、特殊人群等对药物疗效可能产生影响的信息，因此影响药物疗效的因素应列在【注意事项】中，C选项正确。选项D，【适应证】是指药物所适用的病症，即该药物能够治疗的疾病或症状，与影响药物疗效的因素并无直接关联，所以D选项错误。综上，本题正确答案为C。

2、根据《药品广告审查办法》非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理总局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《药品广告审查办法》中关于非处方药仅宣传药品名称相关规定的了解。依据《药品广告审查办法》，非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需进行审查。这是因为仅宣传药品名称不涉及对药品功效、适用范围等可能误导消费者的内容详细宣传，风险相对较低，所以不需要经过专门的审查程序。故本题答案选A。

3、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

【答案】：B

【解析】本题可根据行政复议的相关规定来分析各选项。选项A所在地省级人民政府一般受理对设区的市、自治州人民政府的具体行政行为不服而提出的行政复议申请，对于某县药品经营企业对本县药品监督管理部门行政处罚决定不服的情况，省级人民政府并非直接的行政复议受理机关，所以选项A错误。选项B根据行政复议法规定，对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的，由申请人选择，可以向该部门的本级人民政府申请行政复议，也可以向上一级主管部门申请行政复议。本题中是某县药品经营企业对本县药品监督管理部门的行政处罚决定不服，其上级主管部门就是所在地市级药品监督管理部门，所以所在地市级药品监督管理部门可以受理该行政复议申请，选项B正确。选项C虽然对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服，可向该部门的本级人民政府申请行政复议，但药品监督管理部门实行省以下垂直管理体制，在这种体制下，药品经营企业对县级药品监督管理部门的处罚决定不服，通常应向上一级药品监督管理部门申请复议，而非所在地市级人民政府，所以选项C错误。选项D本县人民法院是司法机关，行政复议是行政机关内部的层级监督，由行政复议机关受理行政复议申请。而人民法院负责受理行政诉讼案件，并非行政复议的受理机关，所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。

4、应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是

A.药品上市许可持有人

B.中药材专业市场商户

C.药品零告连锁企业总部

D.药品批发企业

【答案】：A

【解析】本题主要考查应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的主体。选项A，药品上市许可持有人对药品的安全性、有效性和质量可控性负责，需要全面承担药品全生命周期的管理责任，包括药品不良反应监测。根据相关规定，药品上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人，所以选项A正确。选项B，中药材专业市场商户主要从事中药材的销售等业务，其主要职责集中在中药材的交易环节，一般不涉及设立专门机构进行药品不良反应监测，故选项B错误。选项C，药品零售连锁企业总部主要负责连锁门店的管理等工作，虽然也需要关注药品质量和安全，但并非是必须设立专门机构来负责药品不良反应监测的主体，故选项C错误。选项D，药品批发企业主要承担药品的采购、储存和销售等流通环节的工作，通常不承担专门进行药品不良反应监测的职责，故选项D错误。综上，答案是A。

5、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项所体现的执业药师职业道德内容，结合题干描述来判断正确答案。选项A“尊重同仁，密切协作