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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷
第一部分单选题(50题)
1、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】
【答案】：C
【解析】本题主要考查药品说明书各部分内容的界定。解题关键在于判断“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”这一描述应归入说明书的哪一项。选项A分析【适应症】是指该药品适应治疗的主要病症或情况，它主要说明药品可用于治疗哪些疾病或症状，而“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”并非在阐述药品的治疗适用范围，所以不应列入【适应症】，A选项错误。选项B分析【注意事项】通常包含用药过程中需要特别留意的各种情况，如饮食禁忌、特殊人群用药提示等，它主要侧重于提醒患者在使用药品时应注意的行为或状况。而题干描述的是服用药品后产生的一种症状表现，并非用药过程中的注意事项，所以不应列入【注意事项】，B选项错误。选项C分析【不良反应】是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”描述的正是服用该药品后可能出现的有害反应，符合【不良反应】的定义，所以应列入【不良反应】，C选项正确。选项D分析【药理毒理】主要是对药品的药理作用、作用机制以及毒性等方面进行阐述，重点在于说明药品的作用原理和对机体的影响机制，而不是关于服用药品后出现的具体症状，所以不应列入【药理毒理】，D选项错误。综上，答案选C。
2、负责药品价格监督管理工作的部门是
A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务主管部门
【答案】：B
【解析】本题主要考查各部门在药品价格监督管理工作中的职责。选项A，药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、流通、使用全过程的质量监督管理等工作，并非负责药品价格监督管理工作，故A选项错误。选项B，发展和改革宏观调控部门承担着研究拟订药品价格政策和管理药品价格的职责，负责药品价格监督管理工作，所以B选项正确。选项C，工业和信息化管理部门主要职责是拟订并组织实施工业、通信业发展规划等，与药品价格监督管理工作没有直接关联，故C选项错误。选项D，商务主管部门主要负责拟订药品流通发展规划和政策等，不承担药品价格监督管理职责，故D选项错误。综上，本题正确答案为B。
3、《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是
A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格
C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
【答案】：A
【解析】本题可根据《国家药品安全“十二五”规划》中关于完善执业药师制度的相关内容，对各选项进行逐一分析。分析选项A《国家药品安全“十二五”规划》中虽强调了执业药师配备的重要性，但并不是自2012年开始就要求零售药店必须配备执业药师，该说法过于绝对，所以选项A错误。分析选项B规划提出到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，以提升药店的专业管理水平，保障药品销售的质量和安全，因此选项B正确。分析选项C为了保障患者在医院药房用药的合理性和安全性，规划要求到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药，选项C正确。分析选项D到“十二五”末，所有零售药店营业时需要有执业药师指导合理用药，这有助于消费者正确使用药品，避免用药风险，选项D正确。综上，答案选A。
4、根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当
A.直接到新地区执业，不需办理注册手续
B.需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
C.需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
D.需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续
【答案】：B
【解析】本题考查执业药师变更执业地区的注册手续相关规定。解题关键在于熟悉《执业药师注册管理暂行办法》中对于执业地区变更的具体要求。选项A分析：直接到新地区执业且不办理注册手续不符合管理规定。执业药师的注册管理有着严格的流程和规范，变更执业地区必须按照规定办理相应的变更注册手续，以确保药师信息的准确登记和管理，保障用药安全等相关工作的有序开展。所以选项A错误。选项B分析：执业药师变更执业地区时，需要到原执业单位所在地注册机构办理变更注册手续。这是因为原注册机构记录着药师的原始注册信息，在此办理变更注册便于信息的更新和衔接，保证注册信息在不同地区之间的准确传递和管理。所以选项B正确。选项C分析：到新执业单位所在地注册机构办理变更注册手续不符合规定流程。新执业单位所在地注册机构主要负责接收和处理经过
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