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药品管理法试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.新修订的《药品管理法》开始施行的时间是（）

A.2019年8月26日B.2019年12月1日

C.2020年1月1日D.2020年3月1日

2.开办药品生产企业必须首先取得（）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证D.营业执照

3.药品经营企业必须具有（）

A.自有仓库B.质量检验机构

C.购进记录D.依法经过资格认定的药学技术人员

4.药品广告须经（）

A.企业所在地省级工商行政管理部门批准

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.县级以上工商行政管理部门批准

D.县级以上药品监督管理部门批准

5.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）

A.中药和西药B.处方药和非处方药

C.内服药和外用药D.普通药品和特殊管理药品

6.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年B.每年C.每两年D.每三年

7.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向（）

A.口岸药品监督管理局备案B.口岸所在地药品检验机构报验

C.海关报关D.国家药品监督管理局申请注册

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的行政强制措施。

A.查封、扣押B.没收C.罚款D.吊销许可证

9.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的（）

A.药品批准文号B.进口药品注册证书

C.医药产品注册证书D.以上均是

10.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自（）

A.更改B.代用C.更改或者代用D.调配

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于《药品管理法》适用范围的有（）

A.药品的研制B.药品的生产C.药品的经营

D.药品的使用E.药品的监督管理

2.开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

3.药品生产企业必须遵守（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP

4.下列属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

5.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性比较

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

E.法律、行政法规规定禁止的其他内容

6.国家实行特殊管理的药品有（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品

D.放射性药品E.戒毒药品

7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）

A.药品合格证明B.其他标识C.药品批准文号

D.生产批号E.有效期

8.医疗机构配制的制剂，应当是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.经省级药品监督管理部门批准后方可配制

C.不得在市场上销售

D.不得发布广告

E.可以在医疗机构之间调剂使用

9.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A.进行监督检查B.对药品质量进行抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品进行查封、扣押

E.作出行政处罚决定

10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构（）

A.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

B.购进没有实施批准文号管理的中药材除外

C.购进没有实施批准文号管理的中药饮片除外

D.不得购进医疗机构配制的制剂

E.不得销售医疗机构配制的制剂

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。（