执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库提供答案解析及参考答案详解（a卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库提供答案解析

第一部分单选题(50题)

1、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合区院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

【答案】：C

【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项逐一分析来判断其正确性。选项A《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，而不是5年，所以选项A错误。选项B医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，而不是向市级药品监督管理部门提出办理，所以选项B错误。选项C医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品，该选项表述正确。选项D当医疗机构取得印鉴卡的变更事项发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。但这里说的是“取得印鉴卡的变更事项”，对于麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更并没有规定要到市级卫生行政部门办理变更手续，所以选项D错误。综上，正确答案是C。

2、为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金，赔偿金至少三千元

B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药

C.乙宣称已向消费者履行告知义务，在消费者仍坚持购买的情况下，销售过期药品不违反有关规定

D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理，未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品零售环节经营行为及相关法规规定的理解。分析选项A根据《中华人民共和国食品安全法》规定，生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者经营者要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。但题干说的是药品，并非食品，购买过期药品的赔偿规则不适用于该法条，所以选项A表述错误。分析选项B《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，药品成分的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品等情形为劣药。乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品，符合“超过有效期的药品”这一劣药情形，其行为属于销售劣药，该选项正确。分析选项C药品是特殊商品，关乎消费者的生命健康安全。销售过期药品本身就是违反《药品管理法》等相关规定的行为，无论是否向消费者履行告知义务、消费者是否坚持购买，都不能免除销售者的违法责任，所以选项C错误。分析选项D计算机系统更新不能成为未及时拦截过期药品销售行为不违反规定的理由。药品零售企业有责任和义务确保所售药品在有效期内，应建立有效的药品有效期管理制度，不能以系统更新等借口来逃避对药品有效期管理的责任，否则就违反了相关规定，因此选项D错误。综上，本题正确答案是B。

3、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同中药相关概念的理解和区分。选项A中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材，符合题目中对“药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材”这一描述，所以选项A正确。选项B中药饮片是中药材经过净制、切制、炮炙等处理后，可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。它是在中药材的基础上进一步加工而成，并非是产地初加工形成的原料药材，所以选项B错误。选项C中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。它是经过更复杂的制药工艺生产出来的成品药，并非原料药材，所以选项C错误。选项D民族药是指中国少数民族使用的传统药，是各民族在长期医疗实践中总结出来的用药经验和知识体系，