执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印附答案详解【能力提升】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品不良反应报告和监测管理办法》对各选项进行逐一分析，判断哪些属于药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种。选项A新药监测期是为保护公众健康，对批准生产的新药设立的监测期限。新药监测期内的药品由于上市时间较短，其安全性还需要进一步观察和评估。因此，药品生产企业需要对新药监测期内的药品开展重点监测，以全面了解其不良反应情况，选项A不符合题意。选项B经批准上市5年内的新药，在这一阶段其临床应用经验相对较少，很多潜在的不良反应可能尚未被完全发现。所以，为了保障用药安全，药品生产企业应将经批准上市5年内的新药作为重点监测对象，选项B不符合题意。选项C首次进口5年内的药品，由于不同国家的人群体质、用药习惯等存在差异，药品在进口后的安全性情况可能与原研发国家有所不同。因此，药品生产企业需要对首次进口5年内的药品开展重点监测，及时发现可能出现的不良反应，选项C不符合题意。选项D国家基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。其中包含了各种不同上市时间和安全性情况已知的药品，并不是所有国家基本药物目录中的药品都需要开展重点监测。所以国家基本药物目录中的药品并不属于药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的特定品种范畴，选项D符合题意。综上，答案选D。

2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确

【答案】：C

【解析】本题主要考查对执业药师职业道德各选项内容的理解与应用。A选项“诚信服务、一视同仁”，强调的是在服务过程中要秉持诚信原则，对所有服务对象都平等对待，不因其身份、地位等因素而有所差别，重点在于服务的诚信和平等对待患者，与题干中抵制不道德行为及自身品德修养的关联性不大，所以该选项不符合题意。B选项“尊重患者、平等相待”，主要侧重于在与患者接触过程中，尊重患者的人格、权利和意愿，给予患者平等的对待，这更多的是从医患关系的角度出发，没有体现出题干中面对不良风气时自我约束和品德提升的要求，因此该选项不正确。C选项“进德修业、珍视声誉”，“进德”体现了不断提升自身道德修养的要求，当个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，自觉抵制不道德行为就是进德的一种体现；“珍视声誉”则反映了执业药师要重视自己的职业形象和社会声誉，通过提供专业服务来维护良好的职业口碑，该选项与题干表述相符，是正确的。D选项“在岗执业、标识明确”，主要规范的是执业药师在工作时的在岗状态以及要明确展示自己的执业身份等内容，与题干中抵制不良风气和体现道德行为方面没有直接关联，所以该选项不合适。综上，答案选C。

3、急诊处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

【答案】：C

【解析】本题考查急诊处方用量的相关规定。依据相关规定，急诊处方一般不得超过3日用量。选项A提到一般不得超过7日用量，此为普通处方的一般用量规定；选项B一般不得超过5日用量不符合急诊处方用量的正确规定；选项D可适当延长处方用量表述过于宽泛，没有明确指出急诊处方的具体规定用量。所以本题正确答案是C。

4、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期

D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格

【答案】：B

【解析】本题可根据药品零售企业销售药品开具销售凭证应包含内容的相关规定来逐一分析选项。选项A：有效期并非销售凭证必须包含的内容。销售凭证主要是记录药品销售当时的基本交易信息，有效期更多是药品本身的属性信息，在销售环节重点关注的是药品的规格等内容，所以该选项不符合要求。选项B：药品零售企业销售药品开具的销售凭证，应当包含药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。这些信息能够明确所销售药品的具体情况、交易数量和价格等关键信息，符合销售凭证开具的规范要求，该选项正确。选项C：生产日期并非销售凭证必须包含的内容。同时，通常强调销售凭证要体现药品的规格而非生产日期和有效期，该选项错误。选项D：剂型不是销售凭证必须明确列出的关键内容