执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分带答案详解（实用）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分

第一部分单选题(50题)

1、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】：D

【解析】本题可对各选项所涉及的药品抽验或检验类型的定义进行分析，以此判断符合题干描述的选项。选项A：评价抽验评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作，其目的主要是对药品质量进行综合评价，并非针对可疑药品进行有针对性的抽验。所以A选项不符合题意。选项B：指定检验指定检验是指国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，合格的才准予销售或进口。它主要是在特定的销售或进口环节对特定药品进行的检验，并非针对监督检查中发现的可疑药品，所以B选项不符合题意。选项C：注册检验注册检验是指药品检验机构按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验，包括样品检验和药品标准复核，主要是在药品注册过程中进行，与监督检查中对可疑药品的抽验无关，所以C选项不符合题意。选项D：监督抽验监督抽验是药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验，目的在于及时发现和查处不合格药品，保障药品质量和公众用药安全。这与题干中描述的情况相符，所以D选项正确。综上，答案选D。

2、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

【答案】：A

【解析】本题可根据医疗器械的经营管理规定来分析各选项。首先，依据规定第一类医疗器械实行产品备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。题干中明确提到甲药品零售企业未取得医疗器械经营许可证和备案凭证却在销售医疗器械。这就表明该企业销售的医疗器械经营既无需许可也无需备案。由于第一类医疗器械经营无需许可和备案，所以该企业所经营的从乙医疗器械生产企业采购的医疗器械为第一类医疗器械。而医疗用毒性药品与本题中关于医疗器械经营的判断无关，可直接排除。第二类医疗器械经营需要备案，第三类医疗器械经营需要许可，不符合甲企业未取得相关许可和备案却正常经营的情况，故排除B、C、D选项。综上，答案选A。

3、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产

【答案】：A

【解析】本题主要考查违反国家规定买卖《药品经营许可证》且情节严重时的法律处罚规定。依据《中华人民共和国刑法》，违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。选项B管制是对罪犯不予关押，但限制其一定自由，在公安机关管束和群众监督下进行改造的刑罚方法，不符合本题所涉及的处罚情形；选项C拘役虽然也是刑罚的一种，但单独的拘役不符合该违法行为情节严重时的完整处罚规定；选项D没收财产是将犯罪分子个人所有财产的一部或者全部强制无偿地收归国有的刑罚方法，同样不对应本题这种情况。所以本题正确答案是A。

4、执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识

【答案】：D

【解析】题目描述了执业药师参加有益于公众的药事活动，积极宣传和普及安全用药与保健知识并提供药学服务的行为。选项A“奉献知识、维护健康”，虽然提到了奉献知识和维护健康，但表述相对宽泛，没有准确体现出题干中“参加公益活动、普及知识”这一核心特点。选项B“持续提高、注册执业”，持续提高主要强调自身专业能力的提升，注册执业侧重于执业的资格流程等方面，与题干中执业药师进行公益活动普及知识的行为不相关。选项C“行为自律、维护形象”，重点在于执业药师自身行为的约束和形象的维护，与题干所描述的开展公益活动、普及知识的内容不契合。选项D“热心公益、普及知识”，“热心公益”对应了执业药师参加有益于公众的药事活动，“普及知识”对应了宣传和普及安全用药知识和保健知识，准确概括了题干中执业药师的行为，所