执业药师之《药事管理与法规》考试模拟试卷精编答案详解.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试模拟试卷

第一部分单选题(50题)

1、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员

B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片

C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件

D.医院开展中药饮片煎煮服务

【答案】：C

【解析】本题主要考查对医院中药饮片相关制度及管理要求的理解。选项A医院配备与医院级别相适应的中药学技术人员是合理且必要的。专业的中药学技术人员能够保证中药饮片的正确使用、炮制、管理等工作的质量，有助于提高中医药服务水平，保障患者用药安全和有效性，该选项表述正确。选项B医院建立健全中药饮片采购制度，制定采购计划并经过审批，从合法生产经营企业采购实行国家批准文号管理的中药饮片，这一系列措施可以规范采购流程，确保所采购中药饮片的质量和来源可靠，符合相关管理规定，该选项表述正确。选项C医院对中药饮片的保管要求较为严格，中药饮片仓库不仅要有与使用量相适应的面积以及通风条件，还需要具备防潮、防虫、防鼠等其他必要的条件，以保证中药饮片的质量稳定，防止其变质、霉变等情况发生。所以“只需具备通风条件”的表述错误，该选项符合题意。选项D医院开展中药饮片煎煮服务是为患者提供便利的中医药服务的重要内容，能够更好地满足患者的就医需求，促进中医药的临床应用，该选项表述正确。综上，答案选C。

2、有关非处方药广告的说法，错误的是

A.必须标明非处方药专用标识(OTC)

B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

【答案】：C

【解析】本题可根据非处方药广告的相关规定，对各选项逐一分析：选项A：非处方药广告必须标明非处方药专用标识（OTC），这是为了让消费者能够清晰识别药品的类别，符合非处方药广告管理规定，该选项说法正确。选项B：非处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，这有助于向专业人士传达药品信息，同时也符合广告发布的规范，该选项说法正确。选项C：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”是处方药广告的忠告语，而非非处方药。非处方药是可以在大众媒体上进行广告宣传以面向广大消费者的，其忠告语通常为“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”，所以该选项说法错误。选项D：非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，避免造成公众对药品功效与安全性的误解，这是为了保障消费者能够准确理解药品信息，合理使用药品，该选项说法正确。综上，答案选C。

3、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品注册商标相关规定的理解。选项A：根据我国相关法律法规，药品说明书和标签中是可以印制注册商标的，同时禁止使用未经注册的商标，该项表述符合规定，所以选项A正确。选项B：药品是可以申请注册商标的，商标注册可以帮助企业保护其品牌，区分不同企业的产品，所以选项B错误。选项C：药品说明书中的药品注册商标并非必须印制在通用名称同行的边角上，该项说法过于绝对，所以选项C错误。选项D：相关规定是药品通用名称的单字面积不得小于注册商标单字面积的二分之一，而不是注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一，所以选项D错误。综上，正确答案是A。

4、药品包装应（）。

A.印有执行标准

B.印有商品名

C.按照规定印有或贴有标签

D.印有商标

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品包装的相关规定。选项A，执行标准是药品生产等方面需要遵循的规范，但并不是药品包装必须具备的核心要素，且不是唯一要求，所以不能单独作为药品包装应具备的条件