执业药师之《药事管理与法规》练习题(一)附参考答案详解【预热题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》练习题(一)

第一部分单选题(50题)

1、强制交易应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段

【答案】：D

【解析】本题考查对强制交易相关规定的理解。对各选项的分析A选项：显著方式提请消费者注意通常是针对一些格式条款中可能涉及到的重要内容披露要求，以保障消费者的知情权。但这并非针对强制交易的规定，强制交易核心问题不在于提请注意的方式，而是不能利用格式条款等不正当手段强迫消费者，所以A选项错误。B选项：格式条款、通知、声明、店堂告示等方式本身是可以用来作出一些合理规定的，关键在于这些规定不能违反法律法规，不能用于强制交易等不正当行为。所以说不得以这些方式作出规定过于绝对，B选项错误。C选项：以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定本身没错，但如果利用这些方式进行强制交易则是不合法的。题干问的是强制交易应该如何，该选项没有体现出对强制交易的正确规范，C选项错误。D选项：强制交易是一种违背消费者意愿，通过不正当手段迫使消费者进行交易的行为。利用格式条款并借助技术手段进行强制交易是常见的不正当方式，所以不得利用格式条款并借助技术手段是对强制交易的正确规范，D选项正确。综上，本题答案选D。

2、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为

A.白色

B.淡绿色

C.淡红色

D.淡黄色

【答案】：C

【解析】本题考查麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸的颜色规定。依据相关规定，麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”，以与其他类型处方相区分，便于管理和识别。所以该题正确答案是C选项。而白色通常是普通处方的印刷用纸颜色；淡绿色一般是儿科处方的印刷用纸颜色；淡黄色是急诊处方的印刷用纸颜色。因此A、B、D选项均不符合要求。

3、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本题考查门诊患者第二类精神药品处方用量的相关规定。根据相关药品管理法规，为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。选项A一次常用量通常不是第二类精神药品的一般处方用量规定；选项B3日常用量也不符合第二类精神药品常规的处方用量标准；选项D15日常用量通常是为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂的处方限量。因此，本题正确答案是C。

4、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：C

【解析】本题主要考查药物临床试验各阶段的特点。药物临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期临床试验。各期临床试验的定义和特点如下：-Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。此阶段一般不需要足够样本量的随机盲法对照试验。-Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。通常也不是采用具有足够样本量的随机盲法对照试验。-Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。该阶段需要进行具有足够样本量的随机盲法对照试验，以确保结果的科学性和可靠性。-Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。一般也不涉及足够样本量随机盲法对照试验。题干中提到“具有足够样本量随机盲法对照试验”，符合Ⅲ期临床试验的特点，所以答案选C。

5、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：C

【解析】本题考查的是特殊药品处方的颜色规定。哌醋甲酯片属于第一类精神药品。在我国药品管理规定中，为了便于管理和区分不同性质的药品，对不同类型的药品处方颜色有明确规定。其中，第一类精神药品的处方印刷用纸为淡红色。本题中医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂哌醋甲酯片处方，由于哌醋甲酯片是第一类精神药品，所以该处方应是淡红色，答案选C。

6、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

【答案】：B

【解析】本题主要考查医疗机构第二类精神药品处方的保存期限相关知识。根据相关规