执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题含答案详解【精练】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题

第一部分单选题(50题)

1、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是

A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应该达到100％

D.中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内

【答案】：B

【解析】本题可根据医疗机构中药饮片调配的相关规定，对各选项逐一分析：选项A：中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。这是为了确保调配的准确性和用药安全，避免因调配错误给患者带来不良影响，该选项说法正确。选项B：二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，而非副主任中药师以上专业技术人员，所以该选项说法错误。选项C：为保证调配质量，复核率应该达到100％，即对每一份调配好的中药饮片都要进行复核，该选项说法正确。选项D：中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内，这是为了保证用药剂量的准确，使药物能发挥应有的疗效，该选项说法正确。综上，答案选B。

2、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是

A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可

C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

【答案】：D

【解析】本题的正确答案是D。以下是对本题各选项的分析：A选项根据相关规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业需向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。所以A选项说法正确。B选项从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可，这是符合医疗器械经营管理规定的，故B选项说法正确。C选项受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。因此C选项说法正确。D选项从事第二类医疗器械经营是进行备案，不需要许可，只有从事第三类医疗器械经营才需要申请经营许可并发给医疗器械经营许可证，该选项混淆了两类医疗器械经营的管理方式，其说法错误。而对于医疗器械经营许可证有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请，这一表述本身是关于第三类医疗器械经营许可证的正确规定，但因为前面混淆了许可适用范围，整体该选项错误。

3、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是

A.静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》

B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行

D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案

【答案】：A

【解析】本题可依据医疗机构药品集中调配供应的相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A《药品经营质量管理规范》主要适用于药品经营企业，而静脉用药调配中心（室）是医疗机构内部的一个部门，其主要职责是进行静脉用药的集中调配，并非从事药品经营活动，所以它不需要符合《药品经营质量管理规范》，该选项说法错误。选项B按照相关规定，静脉用药调配中心（室）需由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，只有验收合格后才可以开展集中调配静脉用药的工作，该选项说法正确。选项C在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药时，为了保证调配质量和用药安全，需要参照静脉用药集中调配质量管理规范执行，这样能有效规范调配操作，保障患者用药的有效性和安全性，该选项说法正确。选项D医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案，以便卫生行政部门进行统一管理和监督，掌握医疗机构静脉用药调配的相关情况，该选项说法正确。综上，答案选A。

4、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

A.5秒

B.10秒

C.15秒

D.20秒

【答案】：A

【解析】本题考查药品广告中规定必须出现的内容在电视中出现的最短时间。依据相关规定，药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于5秒，所以正确答案是A选项。

5、必须按照国家药品监