执业药师之《药事管理与法规》能力提升B卷题库附参考答案详解【研优卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升B卷题库

第一部分单选题(50题)

1、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题主要考查《药品经营许可证》的有效期相关知识。在药品经营管理法规规定中，《药品经营许可证》的有效期明确为5年。因此本题正确答案选D。

2、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】：B

【解析】本题考查各部门在药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理方面的职责。选项A，国家卫生和计划生育委员会主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织拟订国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作等，并非负责制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，所以A选项错误。选项B，国家食品药品监督管理总局承担着药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的重要职责，其工作内容就包括制定相关的政策、规划并监督实施，所以B选项正确。选项C，国家中医药管理局主要负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，所以C选项错误。选项D，国家发展和改革委员会主要负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划，统筹协调经济社会发展，指导总体经济体制改革等宏观经济方面的工作，与药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的具体政策制定和实施并无直接关联，所以D选项错误。综上，答案选B。

3、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是()。

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全

【答案】：A

【解析】本题考查国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则。国家基本药物制度为了保障基本药物的合理使用和可及性，明确规定了基本药物使用管理的原则是优先选择、合理使用。优先选择是指在临床诊疗过程中，优先考虑使用基本药物；合理使用则强调要根据患者的病情、药物的适应证、禁忌证等情况，正确选择和使用基本药物，以确保治疗的有效性和安全性。选项B“强制采购、优”表述不完整且不符合基本药物使用管理原则；选项C“价格优先、质量合格”，基本药物的使用管理并非单纯以价格优先，而是综合考虑多方面因素来实现优先选择和合理使用，该选项错误；选项D“以奖代补、全”同样表述不完整且与基本药物使用管理原则无关。因此，正确答案是A。

4、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特进字（年份）第XXXX号

C.国妆特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字GXXXXXXXX

【答案】：D

【解析】本题可根据不同化妆品批准文号格式的含义来判断各选项是否属于国产特殊用途化妆品。选项A“国妆备进字JXXXX”，其中“国妆备进字”表明这是进口非特殊用途化妆品的批准文号格式，并非国产特殊用途化妆品，所以选项A错误。选项B“国妆特进字（年份）第XXXX号”，“国妆特进字”意味着这是进口特殊用途化妆品的批准文号格式，与国产特殊用途化妆品无关，所以选项B错误。选项C“国妆特字（年份）第XXXX号”，这种表述并非国产特殊用途化妆品的规范批准文号格式，所以选项C错误。选项D“国妆特字GXXXXXXXX”，“国妆特字”代表是特殊用途化妆品，“G”通常表示国产，该格式符合国产特殊用途化妆品的批准文号格式，所以选项D正确。综上，答案选D。

5、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方

B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

C.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次

D.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在12个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格

【答案】：D

【解析】本题主要考查抗菌药物使用管理相关规定。选项A特殊使用级抗菌药物临床应用管理要求较为严格。经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方，这是符合特殊使用级抗菌药物使用规范的，所以该选项正确。选项B在抢救生命垂危的患者等紧急情况下，为了争取时间挽救患者生命，医师可以越级使用抗菌药物。但为了保证用药的规范性和可追溯性，应当详细记录用药指证，并于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续，该选项表述正确。选项C限制使用级和特