执业药师之《药事管理与法规》考试押题密卷带答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试押题密卷

第一部分单选题(50题)

1、应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

【答案】：B

【解析】本题可根据各机构在药品不良反应报告和监测方面的职责来逐一分析选项。选项A：药品生产企业药品生产企业主要负责药品的研发、生产等工作，虽然也需要关注药品不良反应，但并非本题所描述的应当设立或指定专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员的主体。所以该选项不符合要求。选项B：药品经营企业药品经营企业直接面向消费者销售药品，在药品流通过程中处于关键环节。为了及时、准确地收集和报告药品不良反应信息，保障公众用药安全，药品经营企业应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员。因此，该选项正确。选项C：临床试验机构伦理委员会临床试验机构伦理委员会主要职责是保护受试者的权益和安全，对临床试验方案的伦理合理性进行审查等，并非专门负责药品不良反应报告和监测工作，不涉及设立相关机构和配备人员来进行药品不良反应报告和监测。所以该选项不符合题意。选项D：药物安全性评价中心药物安全性评价中心侧重于对药物的安全性进行研究和评估等工作，并非本题所描述的承担药品不良反应报告和监测日常工作的主体。所以该选项也不正确。综上，答案选B。

2、根据《处方管理办法》为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】：B

【解析】本题主要考查根据《处方管理办法》确定为门诊中度慢性疼痛患者开具麻醉药品注射剂时每张处方的限量。《处方管理办法》对不同情况下麻醉药品和精神药品处方的用量有明确规定。对于门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，为了既满足患者缓解疼痛的需求，又防止麻醉药品的滥用，规定每张处方不得超过3日常用量。选项A“一次常用量”，通常用于某些特定紧急情况或特定药物的单次使用规定，并非本题所涉及的门诊中度慢性疼痛患者麻醉药品注射剂的处方限量。选项C“15日常用量”，一般是针对门诊重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂的处方限量，不符合本题中中度慢性疼痛患者且为注射剂的情况。选项D“7日常用量”，在一些情况下是用于普通药品或其他特定情形的处方限量，但不是本题所涉及情形的规定。因此，答案选B。

3、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁

【答案】：A

【解析】在药品经营过程中，各选项所涉及内容具有不同的侧重点。选项A“依法促销，诚信推广”，在药品经营里，药品是特殊商品，关乎公众的生命健康安全。依法促销保证了药品经营活动在法律法规的框架内进行，避免虚假宣传、违规销售等行为；诚信推广则确保消费者能够获得真实、准确的药品信息，这是药品经营职业道德的关键体现，是药品经营有别于其他行业经营的显著特点。选项B“科学严谨，实事求是”，这虽然也是重要的职业素养，但在很多工作领域都有要求，并非药品经营最具特点的职业道德要求。选项C“保护环境，规范包装”，主要侧重于环保和包装规范方面，这是很多商品经营都需要考虑的内容，并非药品经营独特的职业道德核心要求。选项D“团结协作，尊重同仁”，强调的是团队内部的合作关系和同事间的相处原则，并非药品经营过程中最有特色的职业道德要求。因此，最具特点的职业道德要求是依法促销，诚信推广，答案选A。

4、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管

B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制

C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量

D.超过自用合理数量范围的药品应该退运

【答案】：A

【解析】本题主要考查对个人自用少量药品进出境管理规定的理解。选项A进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，需以自用、合理数量为限，并接受海关监管。第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾属于特殊的药品范畴，同样遵循这一原则，即进出境人员随身携带这类物品时，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管，所以选项A正确。选项B除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品，并非随身携带没有限制。易制毒化学