执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品及参考答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品

第一部分单选题(50题)

1、消费者有权自主

A.在药品零售企业选购处方药

B.在药品零售企业选购非处方药

C.在医疗机构药房选购处方药

D.在药品批发企业选购非处方药

【答案】：B

【解析】本题可根据处方药与非处方药的购买规定，对各选项进行逐一分析。选项A处方药通常具有一定的毒性及其他潜在影响，用药方法和时间有特殊要求，必须在医生指导下使用。药品零售企业虽然可以销售处方药，但消费者不能自主选购，必须凭借医生开具的处方才能购买。所以选项A错误。选项B非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。消费者有权在药品零售企业自主选购非处方药。所以选项B正确。选项C医疗机构药房的处方药同样需要医生开具处方才能购买，消费者不能自主选购。因此选项C错误。选项D药品批发企业主要从事药品的批发业务，是将药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业，不直接面向消费者销售药品，消费者不能在药品批发企业选购非处方药。所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。

2、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是

A.3日内

B.7日前

C.15日内

D.20日

【答案】：A

【解析】该题正确答案为A。依据相关行政法律法规规定，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后3日内提出，所以选项A符合规定。选项B“7日前”通常并非当事人要求听证在行政机关告知后提出的时间要求；选项C“15日内”、选项D“20日”也都不符合当事人要求听证应在行政机关告知后提出的期限规定。

3、药品广告的审查机关

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品广告审查机关的相关规定。依据相关法规，省级药品监督管理局负责药品广告的审查工作。国家药品监督管理部门主要侧重于宏观的药品监管政策制定、重大事项统筹等，并不直接负责药品广告的审查，所以A选项错误。县级以上工商行政管理部门主要负责对市场经营活动进行监督管理、查处违法行为等工作，并非药品广告的审查机关，C选项不符合。生产企业所在地药品广告审查机关表述不准确，实际承担药品广告审查职能的是省级药品监督管理局，D选项错误。综上，正确答案是B。

4、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本题考查《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品类型。选项A：中成药《基本医疗保险药品目录》分为“甲类目录”和“乙类目录”，中成药是可以同时列入“甲类目录”和“乙类目录”的。“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品；“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。中成药符合相应条件的可分别列入这两个目录，所以选项A正确。选项B：中药饮片中药饮片的管理有其特殊性，“甲类目录”和“乙类目录”不列入中药饮片，中药饮片主要是通过规定不予支付费用的中药饮片品种来进行管理，所以选项B错误。选项C：口服泡腾剂根据相关规定，主要起营养滋补作用的药品、部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类，用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂，各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂等药品不纳入基本医疗保险用药范围，因此不会列入“甲类目录”和“乙类目录”，选项C错误。选项D：血液制品血液制品由于价格相对较高、使用有一定的特殊性和严格的适应症等原因，一般不纳入基本医疗保险药品目录“甲类目录”和“乙类目录”的管理范畴，所以选项D错误。综上，答案选A。

5、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

【答案】：B

【解析】本题考查对药品违法广告的处理措施。首先分析题目，该药品生产企业生产的“活络止痛丸”在广告发布中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等内容，这类内容属于夸大药品功效的虚假宣传。接下来依次分析各个选项：-选项A