执业药师之《药事管理与法规》复习试题及参考答案详解【完整版】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》复习试题

第一部分单选题(50题)

1、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A.药品零售企业药品一经售出，不得退换

B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉

【答案】：A

【解析】本题可根据药品零售企业销售药品的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品零售企业药品并非一经售出就不得退换。在符合相关规定和条件的情况下，比如药品质量存在问题等，是可以退换的。所以该项说法错误。选项B：药品零售企业销售中药饮片时，做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项，这是保障患者合理用药、安全用药的必要措施，该说法正确。选项C：药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查，有助于及时发现药品的质量问题、存储问题等，确保药品质量稳定，该说法正确。选项D：药品零售企业在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉，有利于加强对药品销售环节的监督管理，保障消费者的合法权益，该说法正确。综上，答案选A。

2、某中药店销售罂粟壳时，应采用

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

【答案】：A

【解析】本题考查罂粟壳在中药店的销售方式。罂粟壳是一种具有一定毒性和成瘾性的特殊中药材。为加强对罂粟壳的监管，防止其流入非法渠道或被不当使用，保障公众健康和用药安全，相关规定明确指出，罂粟壳不得陈列销售。选项B“分开摆放销售方式”没有体现出对罂粟壳严格监管的要求，不能有效防止其被随意获取和不当使用，不符合规定。选项C“开架自选销售方式”会使消费者可以随意接触和选取罂粟壳，增加了其流入非法渠道和被滥用的风险，这种销售方式是不允许的。选项D“专区销售方式”依然不能杜绝罂粟壳被不合理获取的可能性，并且也不符合对罂粟壳严格管控的原则。因此，某中药店销售罂粟壳时，应采用不得陈列销售方式，本题答案选A。

3、药品监督管理部门日常监督的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品监督管理部门日常监督检验的类型。选项A：抽查检验药品监督管理部门为了保证药品质量，会定期或不定期地对市场上流通的药品进行随机抽样，并开展检验工作，这就是抽查检验。它是药品监督管理部门日常监督的一种重要方式，能够及时发现药品质量问题，保障公众用药安全，所以该选项正确。选项B：注册检验注册检验是指药品注册过程中，对申报资料进行的技术审评以及对样品进行的检验。其目的主要是为了确认拟上市药品的安全性、有效性和质量可控性，以决定是否批准该药品注册申请，并非日常监督检验的形式，所以该选项错误。选项C：指定检验指定检验是指国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构检验，合格的才准予销售或进口。这通常是针对特定药品品种的特殊要求，并非日常监督的普遍检验方式，所以该选项错误。选项D：复验复验是指当事人对药品检验机构的检验结果有异议时，可在规定时间内申请由原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构重新进行的检验。它是一种对检验结果的复核程序，而非日常监督检验的类型，所以该选项错误。综上，答案选A。

4、负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式的是

A.省级卫生健康管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生健康管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查《互联网药品信息服务资格证书》格式的制定主体。《互联网药品信息服务资格证书》的格式制定属于国家层面的管理要求，需要一个具有权威性且能进行统一规范的部门来负责。选项A省级卫生健康管理部门，主要负责本省区域内卫生健康领域的相关管理工作，重点在卫生健康服务、医疗卫生机构监管等方面，不负责《互联网药品信息服务资格证书》格式的制定。选项B省级药品监督管理部门，主要负责本行政区域内药品监督管理工作，虽然在药品监管方面有重要职责，但《互联网药品信息服务资格证书》格式的统一规范工作并非由其承担。选项C国家药品监督管理部门，作为全国药品监督管理的最高行政机构，有权力和职责对药品相关的各类证书格式进行统一制定和规范，以确保全国范围内的一致性和规范性，所以国家药品监督管理部门负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式，该选项正确。选项D国家卫生健康管理部门，主要侧重于卫生健康政策制定、医疗服务体系建设等卫生健康领域宏观管理，不涉及《互联网药品信息服务资格证书》格式的制定工作。综上，本题答案选C。

5、药品零售企业可以经营的肽