2025年整理执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（夺冠系列）.docxVIP

2025年整理执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A.洋金花

B.斑蝥

C.黄连

D.白降丹

【答案】：C

【解析】本题可根据医疗用毒性中药品种的相关知识来判断各选项是否符合题意。选项A洋金花是医疗用毒性中药品种。洋金花具有平喘止咳、解痉定痛的功效，但其毒性较强，过量使用会导致中毒，甚至危及生命。因此在医疗使用中需要严格控制剂量和使用方法，所以选项A不符合题意。选项B斑蝥同样属于医疗用毒性中药品种。斑蝥有破血逐瘀、散结消瘸、攻毒蚀疮的作用，但它含有毒性成分斑蝥素等，使用不当会引起中毒反应，故而在医疗应用中有着严格的规定，选项B不符合题意。选项C黄连不属于医疗用毒性中药品种。黄连是一种常见的清热燥湿类中药，主要功效为清热燥湿、泻火解毒，在临床上广泛应用，安全性相对较高，一般在规定的剂量范围内使用不会产生明显的毒性反应，选项C符合题意。选项D白降丹是医疗用毒性中药。白降丹主要用于拔毒、祛腐、生肌等，但由于其毒性较大，对人体有较强的刺激性和腐蚀性，所以使用时必须谨慎，选项D不符合题意。综上，答案选C。

2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

【答案】：D

【解析】本题描述的是某药品生产企业研发的新药经批准后进入临床试验阶段，需判断相关例数要求。新药临床试验通常分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，该阶段需要进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据，此阶段试验样本量一般要求不少于300例。而选项A的20-30例通常是Ⅰ期临床试验的样本量，主要是初步的临床药理学及人体安全性评价试验；选项B不少于100例常用于Ⅱ期临床试验，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；选项C不少于200例不符合新药临床试验各阶段典型的样本量要求。所以本题答案选D。

3、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】

【答案】：C

【解析】本题主要考查在查询临床药理中药物对人体作用的信息时应查阅的药品说明书项目。选项A【药物相互作用】主要阐述的是两种或两种以上药物同时应用时所发生的药效变化，即一种药物受另一种药物的影响，其有关内容是关于药物之间相互关系的信息，并非药物对人体作用的信息，所以选项A不符合要求。选项B【临床试验】是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况，其重点在于研究药物在人体中的实际应用效果、安全性等整体试验情况，并非单纯针对药物对人体作用的基础药理信息，所以选项B不符合要求。选项C【药理毒理】是对药品药理作用和毒性的说明，其中药理部分会详细介绍药物对人体的作用机制、作用部位、作用方式等药物对人体作用的相关信息，所以当执业药师需要查询临床药理中药物对人体作用的信息时，可查询【药理毒理】这一项，选项C正确。选项D【药代动力学】是研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄过程及其变化规律的一门学科，主要关注的是药物在体内的动态过程，而不是药物对人体的作用本身，所以选项D不符合要求。综上，答案选C。

4、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应

A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金

B.处以三年以上十年以下有期徒刑。并处罚金

C.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产

D.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】：D

【解析】本题考查生产、销售假药致人死亡时的法律量刑规定。依据《中华人民共和国刑法》，对于生产、销售假药并致人死亡这一严重犯罪情形，其处罚力度是比较重的。选项A“处以三年以下有期徒刑，并处罚金”，此量刑主要适用于犯罪情节相对较轻的情况，生产、销售假药致人死亡显然不属于情节较轻，所以A选项不符合。选项B“处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金”，该量刑通常对应一些危害后果相对没那么严重的犯罪行为，与致人死亡这一极其严重的后果不匹配，故B选项错误。选项C“处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产”，虽然也是较重的刑罚，但对于生产、销售假药致人死亡的犯罪行为，《中华人民共和国刑法》规定的处罚更为严厉，所以C选项也不正确。选项D“处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”，这一量刑充分体现了对生产、销售假药致人死亡这种严重犯罪