药物分析技术-主讲教师王宝春-1752135169903.pptxVIP

主讲教师：王宝春;特殊杂质检查;（一）利用药物与杂质物理性质差异

1臭味及挥发性差异

2颜色差异

3溶解行为差异

4旋光性质差异

5对光吸收性质差异

6利用药物和杂质在色谱行为上的差异

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1.紫外-可见分光光度法（肾上腺素中肾上腺酮检查）

2.原子吸收分光光度法（维生素C中铁、铜检查）

3.红外分光光度法（甲苯咪唑中A晶型）;1.?薄层色谱法：

在特殊杂质检查中应用很多，具有灵敏（ug）、简便、快速、不需特殊设备的优点。

通常有以下几种方法检查杂质：;薄层色谱法;;当杂质结构无法确定或无杂质对照品时，可采用此法。

将供试品液按限量要求稀释至一定浓度作对照溶液，与供试品液薄层展开后比较，供试品液所显杂质斑点不得深于对照溶液所显主斑点颜色。;例：氨苯砜中检“有关物质”;（3）灵敏度法：

在规定试验条件下，利用显色剂对规定量的杂质的最小检出量来控制杂质含量。

（4）选用可能存在的某种物质作为杂质对照品

根据药物合成路线、化学性质等推断可能存在的杂质，并以该杂质为对照品。;用TLC法检查药物中杂质时，通常有以下几种方法?

A、杂质对照法

B、高低浓度对比法

C、选用与供试品相同的药物标准品做对照

D、以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照

(ABDE)

;2.纸色谱法

常用于极性较大的药物检查杂质。

其展开时间长，斑点较为扩散，应用不如TLC广泛。;HPLC法：

;4GC法

主要用于药物中挥发性杂质的检查，如残留溶剂和挥发性杂质。方法与HPLC法相同。;课程：药物分析技术