医疗质量安全不良事件报告及管理制度.docxVIP

医疗质量安全不良事件报告及管理制度

医疗质量安全是医院管理的核心内容，关系到患者的生命健康和医院的长远发展。为了及时发现、报告、分析和处理医疗质量安全不良事件，不断提高医疗质量，保障医疗安全，特制定本。

一、医疗质量安全不良事件的定义与分类

医疗质量安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。根据事件的性质、严重程度和影响范围，将医疗质量安全不良事件分为以下几类：

（一）医疗事故

指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故是造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故是造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故是造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故是造成患者明显人身损害的其他后果的。

（二）医疗差错

指在医疗活动中，虽然存在违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的行为，但未给患者造成人身损害或仅造成轻微人身损害，未达到医疗事故标准的事件。医疗差错可分为严重医疗差错和一般医疗差错。严重医疗差错是指由于诊疗护理过失，给患者造成了一定痛苦，延长了治疗时间，但未造成器官功能障碍或严重不良后果的事件；一般医疗差错是指在诊疗护理过程中，虽然发生了错误，但未给患者造成任何痛苦或损害的事件。

（三）医疗意外

指在医疗活动中，由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生的难以预料和防范的不良后果。医疗意外的发生并非医务人员的过失行为所致，而是由于患者自身的特殊情况或不可预见的因素引起的。

（四）医院感染事件

指住院患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。

（五）医疗设备故障事件

指由于医疗设备的故障、损坏或性能不稳定等原因，影响了医疗服务的正常开展，可能对患者的安全造成威胁的事件。

（六）输血输液不良反应事件

指在输血或输液过程中，患者出现的不良反应，如发热、过敏、溶血等，可能对患者的健康造成损害的事件。

（七）跌倒、坠床、压疮等意外事件

指患者在医院内发生的跌倒、坠床、压疮等意外情况，可能导致患者受伤、病情加重甚至死亡的事件。

（八）其他医疗质量安全不良事件

指除上述几类事件以外的其他可能影响医疗质量安全的事件，如药品不良反应、医疗信息系统故障等。

二、医疗质量安全不良事件的报告

（一）报告原则

1.非惩罚性原则：鼓励医务人员积极主动报告医疗质量安全不良事件，不以惩罚为目的，而是注重通过对事件的分析和总结，吸取经验教训，改进医疗质量和安全管理。

2.及时报告原则：一旦发现医疗质量安全不良事件，应立即报告，以便及时采取措施，避免事件的进一步恶化。

3.全面报告原则：报告内容应全面、详细，包括事件发生的时间、地点、经过、后果、相关人员等信息，以便对事件进行深入分析和评估。

（二）报告范围

所有可能影响医疗质量安全的不良事件都应纳入报告范围，包括已造成患者损害的事件和潜在的安全隐患事件。

（三）报告流程

1.一般事件报告：发生一般医疗质量安全不良事件后，当事人应立即向科室负责人报告。科室负责人应在了解事件情况后，组织科室人员进行初步调查和分析，并在24小时内填写《医疗质量安全不良事件报告表》，上报医院医疗质量管理部门。

2.重大事件报告：发生重大医疗质量安全不良事件（如医疗事故、严重医疗差错、患者死亡等）后，当事人应立即向科室负责人和医院总值班报告。医院总值班应及时向医院领导和相关职能部门报告，并组织相关人员进行紧急处理。同时，科室负责人应在1小时内填写《医疗质量安全不良事件报告表》，并以书面形式上报医院医疗质量管理部门。医院医疗质量管理部门应在接到报告后，立即组织相关专家进行调查和评估，并在24小时内向卫生行政部门报告。

（四）报告方式

1.书面报告：使用统一的《医疗质量安全不良事件报告表》进行书面报告，报告内容应包括事件的基本信息、经过、后果、原因分析、整改措施等。

2.网络报告：医院建立医疗质量安全不良事件网络报告系统，医务人员可以通过医院内部网络登录系统，在线填写《医疗质量安全不良事件报告表》，实现实时报告和信息共享。

3.电话报告：在紧急情况下，当事人可以先通过电话向科室负责人、医院总值班或医疗质量管理部门报告事件的基本情况，然后再按照规定的流程进行书面报告。

三、医疗质量安全不良事件的分析与处理

（一）事件调查

医院医疗质量管理部门接到医疗质量安全