《围产生物样本采集、处理和保藏技术规范》.pdfVIP

ICS

CCS

江苏省地方标准

DBXX/TXXXX—XXXX

围产生物样本采集、处理和保藏技术规范

Thetechnicalspecificationforcollection,processingandpreservationofperinatal

biospecimens

（征求意见稿）

2025-06-17

（本草案完成时间：）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局发布

DBXX/TXXXX—XXXX

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4样本采集和保藏条件准备2

5样本采集技术准备3

6血液样本的采集、处理和保藏4

7尿液样本的采集、处理和保藏5

8羊水样本的采集、处理和保藏5

9早孕绒毛和蜕膜组织样本的采集、处理和保藏6

10分娩后脐带、胎膜、底蜕膜和胎盘组织样本的采集、处理和保藏7

11样本入库9

12样本保藏条件9

13样本出库和运输10

附录A（资料性）妊娠期生物样本库样本采集流程单范例12

附录B（资料性）妊娠期生物样本库套装分类范例14

附录C（资料性）血样本处理方法15

附录D（资料性）组织样本处理方法17

附录E（资料性）信息登记18

附录F（资料性）材料转移协议19

附录G（资料性）样本共享合作协议23

附录H（资料性）样本运输27

参考文献28

I

DBXX/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：南京鼓楼医院、江苏省产科质量控制中心、江苏省产前诊断中心、江苏省病理质

量控制中心。

本文件主要起草人：胡娅莉、陈骏、刘丹、刘艳红、李洁、戴毅敏、陈玲、朱湘玉、赵光锋、孟凡

青、李红。

II

DBXX/TXXXX—XXXX

引言

随着社会的发展和科技的进步，人们对生命科学的研究也不断深入，为确保研究结果的可靠性、可

重复性及代表性，需要高质量的生物样本。我国是人口大国，生殖健康事关国计民生。妊娠相关疾病的

预测、诊断、治疗靶分子及分子