yf 75外科补片内包装作业指导书.pdfVIP

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补片内包装作业指导书

编号:QW-YF-75版次:A/0

1目的

规范补片内包装作业过程。

2适用范围

适用于指导内包装过程。

3职责

3.1研发技术部制定作业指导书。

3.2生产管理部执行包装的作业。

3.3部负责过程的质量控制。

4程序

操作间:201、202(万级背景局部百级)

4.1准备

4.1.1包装容器:共两种型号

大包装瓶:直径*高度34*127mm,小包装瓶直径*高度34*67mm,附密封垫、

瓶盖;

大包装瓶对应产品尺寸为:6P8、8P10

大包装瓶对应产品尺寸为:3P4、4P6

图1大包装瓶和小包装瓶

4.1.2目视自检4.1.1述之物品外观应完好,无划痕;

4.1.3保存液:0.5%戊二醛溶液,大包装瓶用量70mL,小包装瓶用量35mL。

4.2内包

4.2.1置瓣搁架位于内包瓶中,瓶中注入保存液70mL(35mL),液位应在图2所

示的位置;

图2

4.2.2将补片卷成圆筒状,圆筒直径小于包装瓶内口径,慢慢放入瓶内,补片缓

慢展开,查看是否有折叠、褶皱现象。

4.2.3检视液体应高出补片高度至少1cm;

4.2.3安装密封圈,盖上瓶盖顺时针拧紧瓶盖,盖下边缘离瓶体台阶控制在

0.5mm~0.8mm范围内;见图3

图3

4.2.4自检:用塞尺检视盖下边缘距瓶体台阶应在0.5mm~0.8mm范围内;检

视补片应完好。

4.2.5贴

4.2.5.1贴瓶身,与内包瓶盖的下沿保持5mm左右距离;

4.2.5.2瓶盖和瓶身之间贴密封条带;

4.2.6检验

部按《过程检验作业指导书》检验,检验合格后,送至冷藏柜中5-10℃

存放;

5相关文件

6记录表样

《内包装记录》(QR-YF-75-01)

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