2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题和答案及参考答案详解【黄金题型】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关练习题和答案

第一部分单选题(50题)

1、中药品种二级保护的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年

【答案】：C

【解析】本题主要考查中药品种二级保护的期限相关知识。选项A，6个月一般不属于中药品种保护的期限时长，所以A选项错误。选项B，5年并非中药品种二级保护的规定期限，故B选项错误。选项C，依据相关规定，中药品种二级保护期限为7年，所以C选项正确。选项D，分别为30年、20年、10年，这是中药品种一级保护的期限，并非二级保护期限，因此D选项错误。综上，本题的正确答案是C。

2、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】：C

【解析】本题主要考查医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂）时每张处方的用量要求。我们来依次分析每个选项：-选项A：1日常用量通常不是门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂）的每张处方用量要求，所以该选项错误。-选项B：不超过15日常用量一般是针对某些麻醉药品缓控释制剂等的规定，并非非缓控释制剂的要求，该选项错误。-选项C：医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为不超过3日常用量，该选项正确。-选项D：不超过7日常用量常用于其他一些药品的处方用量规定，但不是麻醉药品（非缓控释制剂）门诊处方的用量要求，该选项错误。综上，正确答案是C。

3、应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂

【答案】：D

【解析】本题主要考查应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的药品类别。选项A：血液制品血液制品的生产经营有着严格的监管，其审批权限通常涉及到国家层面较为严格的把控，并非由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号，所以选项A不符合要求。选项B：中药饮片中药饮片的炮制规范等方面有相应规定，部分中药饮片按照省级药品标准炮制的，由省级药品监督管理部门监管，但并非是统一由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号这一情况，所以选项B不正确。选项C：中成药中成药的审批一般需要经过国家药品监督管理部门较为全面的审评审批流程，以确保其安全性和有效性等，并非省级药品监督管理部门负责批准并发给药品批准文号，所以选项C错误。选项D：医疗机构制剂医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。根据相关规定，医疗机构制剂由省级药品监督管理部门批准并发给制剂批准文号，所以选项D正确。综上，答案选D。

4、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识?

B.从事儿科新药的研究和开发?

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药配制?

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?

【答案】：B

【解析】本题可依据《医疗机构药事管理规定》中对医疗机构药师主要工作职责的相关规定，来逐一分析各选项。选项A向公众宣传合理用药知识属于医疗机构药师的工作职责。药师凭借其专业的药学知识，能够为公众提供科学、准确的用药指导和建议，帮助公众提高合理用药水平，保障用药安全，所以该选项不符合题意。选项B从事儿科新药的研究和开发并非医疗机构药师的主要工作职责。医疗机构药师主要侧重于在医疗机构内开展与药品调配、使用、管理以及临床药学服务等相关的工作，而新药的研究和开发通常是科研机构、药企等单位专业科研人员的工作，所以该选项符合题意。选项C进行肿瘤化疗药物静脉用药配制是医疗机构药师的工作职责之一。肿瘤化疗药物具有特殊性和高风险性，需要专业的药师按照严格的操作规程进行配制，以确保药物的质量和用药安全，所以该选项不符合题意。选项D开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治也是医疗机构药师工作职责的重要内容。药师通过参与药学查房，能够结合患者的病情和用药情况，为临床治疗提供专业的药学建议，促进药物的合理使用，提高医疗救治效果，所以该选项不符合题意。综上，答案选B。

5、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。

A.取药后处方保存1年备查

B.应当给付天南星的炮制品

C.应当给生天南星

D.每次处方剂量不得超过3日极量

【答案】：B

【解析】本题主要考查执业药师调配含毒性中药处方的相关规定。选项A：含毒性中药的处方保存时间应为2年备查，而非1年，所以选项A错误。选项B：根据规定，执业药师调配处方时，对处方中含有毒性中药的，应当给付炮制品。天南星是毒性中药，因此执业药师调配含有天南星的处方时，应当给付天南星的炮制品，选项B正确。选项C：调配毒性中药应使用炮制品，而非生品，所以不应给生天南