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2025年制药安全生产试题及答案

考生：__________等级：__________时间：150分钟满分：100分

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.化学品的危险性分类依据的主要标准是（）。

A.重量

B.体积

C.化学性质和潜在危害

D.价格

2.在制药生产中，哪项措施不属于预防性维护的范畴？（）

A.定期检查设备

B.更换易损件

C.紧急抢修故障设备

D.记录设备运行数据

3.以下哪种气体在空气中达到一定浓度时，遇火源会引发爆炸？（）

A.氮气

B.氧气

C.氢气

D.空气

4.药品生产过程中，哪项操作需要严格遵守GMP（药品生产质量管理规范）？（）

A.仓库管理

B.设备维修

C.原料采购

D.以上都是

5.在进行化学品搬运时，以下哪项是必须的防护措施？（）

A.戴手套

B.穿防护服

C.佩戴护目镜

D.以上都是

6.药品生产过程中，哪项记录不属于关键控制点记录？（）

A.温度记录

B.湿度记录

C.设备运行时间记录

D.员工出勤记录

7.在药品生产过程中，哪项行为会导致污染？（）

A.严格按规程操作

B.定期清洁设备

C.使用个人防护设备

D.随意丢弃废弃物

8.以下哪种灭火器适用于扑灭电气火灾？（）

A.干粉灭火器

B.水基灭火器

C.二氧化碳灭火器

D.泡沫灭火器

9.药品生产过程中，哪项措施可以防止交叉污染？（）

A.使用专用设备

B.更换工作服

C.定期消毒

D.以上都是

10.在进行化学品实验时，以下哪项是必须的操作？（）

A.在通风橱中进行

B.佩戴护目镜

C.使用防护手套

D.以上都是

11.药品生产过程中，哪项指标是关键的质量控制点？（）

A.产量

B.成本

C.效率

D.纯度

12.在药品生产过程中，哪项操作需要使用生物安全柜？（）

A.配制无菌溶液

B.称量原料

C.灭菌操作

D.以上都是

13.以下哪种行为违反了实验室安全规定？（）

A.定期检查设备

B.使用个人防护设备

C.随意丢弃化学废物

D.记录实验数据

14.药品生产过程中，哪项措施可以防止静电产生？（）

A.使用导电材料

B.接地

C.保持环境湿度

D.以上都是

15.在进行化学品储存时，以下哪项是必须的？（）

A.远离火源

B.通风良好

C.标签清晰

D.以上都是

16.药品生产过程中，哪项操作需要使用无菌技术？（）

A.配制口服液

B.注射剂分装

C.片剂压片

D.以上都是

17.在药品生产过程中，哪项记录是必须的？（）

A.生产日志

B.设备维护记录

C.原料检验记录

D.以上都是

18.以下哪种行为会导致环境污染？（）

A.合理处置化学废物

B.使用环保材料

C.随意排放废水

D.以上都是

19.药品生产过程中，哪项措施可以提高产品质量？（）

A.严格按规程操作

B.定期清洁设备

C.使用高质量原料

D.以上都是

20.在进行化学品实验时，以下哪项是必须的防护措施？（）

A.戴手套

B.佩戴护目镜

C.在通风橱中进行

D.以上都是

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪些属于化学品的安全特性？（）

A.易燃性

B.毒性

C.爆炸性

D.腐蚀性

2.药品生产过程中，以下哪些操作需要严格遵守GMP？（）

A.原料验收

B.生产过程控制

C.成品检验

D.仓储管理

3.在进行化学品搬运时，以下哪些是必须的防护措施？（）

A.戴手套

B.穿防护服

C.佩戴护目镜

D.使用防护口罩

4.药品生产过程中，以下哪些措施可以防止交叉污染？（）

A.使用专用设备

B.更换工作服

C.定期消毒

D.分区操作

5.在进行化学品实验时，以下哪些是必须的操作？（）

A.在通风橱中进行

B.佩戴护目镜

C.使用防护手套

D.记录实验数据

6.药品生产过程中，以下哪些指标是关键的质量控制点？（）

A.产量

B.成本

C.效率

D.纯度

7.在药品生产过程中，以下哪些操作需要使用生物安全柜？（）

A.配制无菌溶液

B.称量原料

C.灭菌操作

D.微生物实验

8.以下哪些行为违反了实验室安全规定？（）

A.定期检查设备

B.使用个人防护设备

C.随意丢弃化学废物

D.记录实验数据

9.药品生产过程中，以下哪些措施可以防止静电产生？（）

A.使用导电材料

B.接地

C.保持环境湿度

D.使用抗静电喷剂

10.在进行化学品储存时，以下哪些是必须的？（）

A.远离火源

B.通风良好

C.标签清晰

D.定期检查

三、判断题（每题1分，共10分）

1.化学品的危险性分类依据的是重量和体积。（）

2.在制药生产中，预防性维护可以避免所有设备故障。（）

3.氢气在空气中达到一定浓度时，遇火源会引发爆炸。（）

4.药品生产过程中，所有操作都需要严格遵守GMP。（）

5.在进行化学品搬运时，戴手套和穿防护服是必须的防护措施。（）

6.药品生产过程中，交叉污染可