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医院执行《药品管理法》情况自查报告

一、引言

《药品管理法》是我国药品监管的重要法律依据，对于保障药品质量、维护人民群众用药安全和合法权益具有至关重要的意义。作为医疗机构，严格执行《药品管理法》是我们的法定职责和使命。为了进一步加强医院药品管理工作，确保药品质量和用药安全，根据相关要求，我院组织开展了全面深入的《药品管理法》执行情况自查工作。现将自查情况报告如下：

二、自查工作组织与开展情况

为确保自查工作的顺利进行，我院成立了以院长为组长，分管副院长为副组长，药剂科、医务科、护理部、质控科等相关部门负责人为成员的自查工作领导小组。领导小组制定了详细的自查方案，明确了自查的范围、内容、方法和时间节点，确保自查工作有计划、有步骤地开展。

自查工作采取科室自查与医院集中检查相结合的方式。各科室按照自查方案的要求，对本科室的药品管理工作进行了全面自查，并形成了自查报告。医院自查工作领导小组在此基础上，对各科室的自查情况进行了集中检查和重点抽查，确保自查工作不走过场、不流于形式。

三、药品采购管理情况

1.供应商资质审核：我院严格按照《药品管理法》的要求，对药品供应商的资质进行严格审核。在选择药品供应商时，要求供应商必须具备合法的药品生产或经营资质，提供有效的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》等相关证件。同时，对供应商的信誉、质量保证能力等进行综合评估，选择信誉良好、质量可靠的供应商作为合作伙伴。

在审核过程中，我们建立了供应商资质档案，对供应商的相关证件进行了妥善保存，以便随时查阅。定期对供应商的资质进行复审，确保其资质的有效性和合法性。

2.药品采购渠道：我院所有药品均从合法的药品生产企业或经营企业采购，杜绝从非法渠道采购药品。在采购过程中，严格执行药品采购合同制度，与供应商签订详细的采购合同，明确双方的权利和义务。合同中对药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点等内容进行了明确约定，确保采购的药品符合医院的需求和质量要求。

同时，我们建立了药品采购台账，对采购的药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、生产企业、供应商等信息进行详细记录，以便追溯和查询。

3.药品采购流程：我院制定了严格的药品采购流程，确保采购工作的规范化和透明化。药品采购计划由各临床科室根据临床需求提出，经药剂科审核后，报医院药事管理与药物治疗学委员会审批。审批通过后，由药剂科负责组织采购。在采购过程中，严格按照规定的程序进行招标、议价等活动，确保采购价格合理、质量可靠。

同时，我们加强了对采购过程的监督管理，防止出现不正当竞争、商业贿赂等违法行为。对采购人员进行了廉洁自律教育，提高其法律意识和职业道德水平。

四、药品验收与储存管理情况

1.药品验收：药品到货后，我院严格按照《药品管理法》和相关规定进行验收。验收人员由药剂科专业人员担任，具备相应的专业知识和技能。验收时，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行仔细检查，核对药品的品种、规格、数量、生产日期、有效期、批准文号等信息是否与采购合同和随货同行单一致。同时，对药品的质量进行抽检，必要时送药品检验机构进行检验。

在验收过程中，我们建立了药品验收记录，对验收的药品信息、验收结果等进行详细记录。验收合格的药品方可入库，验收不合格的药品及时与供应商联系，办理退货或换货手续。

2.药品储存：我院设有专门的药品仓库，仓库环境符合药品储存的要求。仓库内配备了温湿度监测设备、空调、通风设备、消防设备等，确保仓库的温度、湿度、通风等条件符合药品储存的规定。不同性质的药品分库、分区存放，如冷藏药品存放在冷库中，易串味药品单独存放等。

同时，我们建立了药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保账物相符。对近效期药品进行重点管理，及时采取催销、退货等措施，避免药品过期失效。

3.特殊药品管理：我院对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品实行严格的管理。设立了专门的特殊药品库，配备了双人双锁、防盗报警装置等安全设施。特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、使用等环节均严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等相关规定执行。

对特殊药品的使用进行严格的审批和登记，确保特殊药品的使用安全、合理、合法。定期对特殊药品的管理情况进行检查，及时发现和解决存在的问题。

五、药品调配与使用管理情况

1.药品调配：我院药剂科严格按照《处方管理办法》的要求进行药品调配。调配人员必须具备相应的专业资格，调配前对处方进行严格审核，对不合理处方及时与医生沟通，要求其修改或重新开具处方。调配过程中，严格按照操作规程进行，做到“四查十对”，确保调配的药品准确无误。

同时，我们加强了对调配药品的质量控制，对调配好的药品进行再次核对和检查，确保药品的质量和安全性。