2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷含答案详解（夺分金卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷

第一部分单选题(50题)

1、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家卫生部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家商务部门

【答案】：C

【解析】本题可通过分析各选项所对应部门的职能，来确定负责拟定和实施生物医药产业规划的部门。A选项：国家工商行政管理部门国家工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法等工作，其职责重点在于维护市场秩序、监管市场主体经营行为、管理商标广告等，并不涉及生物医药产业规划的拟定和实施。所以A选项不符合要求。B选项：国家卫生部门国家卫生部门主要负责医疗卫生服务、公共卫生管理、医疗行业监管等工作，着重于保障公众的健康和卫生权益，其工作重点在于医疗服务提供和卫生管理方面，并非主要负责生物医药产业规划。所以B选项不正确。C选项：国家工业和信息化管理部门国家工业和信息化管理部门承担着对工业和信息化领域的规划、指导、协调和管理等职责。生物医药产业属于工业范畴，该部门负责拟定和实施生物医药等相关产业规划，推动产业发展和结构调整，促进产业升级等。所以C选项正确。D选项：国家商务部门国家商务部门主要负责国内外贸易、对外经济合作等方面的工作，侧重于贸易政策制定、贸易促进、国际经济合作等领域，与生物医药产业规划的拟定和实施并无直接关联。所以D选项不合适。综上，负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是国家工业和信息化管理部门，本题答案选C。

2、根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中有关【注意事项】说法错误的是

A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出

B.尚不清楚有无注意事项的，可不列出

C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出

D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

【答案】：B

【解析】本题可依据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，对每个选项进行分析判断。选项A：处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，在【注意事项】下列出，能让使用者提前了解用药风险，谨慎使用药物，这是保障用药安全的重要措施，所以该说法是正确的。选项B：即便尚不清楚有无注意事项，也应在说明书中标明“尚不明确”，而不是不列出，所以该项说法错误。选项C：如果药物使用过程中需要定期检查肝功，在【注意事项】下列出可以提醒使用者遵医嘱进行相关检查，以便及时发现药物可能对肝脏造成的影响，该说法是正确的。选项D：烟酒对药物疗效有影响，在【注意事项】下列出能让使用者知晓在用药期间应避免烟酒干扰，保证药物的治疗效果，该说法是正确的。综上，答案选B。

3、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施

【答案】：C

【解析】该题考查企业向个人消费者提供互联网药品交易服务所应具备的条件。选项A“能力、设施和设备”，能力是一个比较宽泛的概念，缺乏明确指向性，且仅提及设施和设备，未涵盖其他必要方面，不能全面体现企业开展互联网药品交易服务与交易品种相适应的必备条件，所以该选项不正确。选项B“设施、设备及相关管理制度”，虽然考虑到了设施、设备和制度，但对于互联网药品交易服务来说，药品最终要送到消费者手中，配送系统是与上网交易品种相适应的关键要素，该选项未突出这一重点，故不正确。选项C“药品配送系统”，企业向个人消费者提供互联网药品交易服务，必须有与上网交易品种相适应的药品配送系统。不同的药品可能有不同的储存、运输要求，如冷藏药品需要专门的冷链配送系统等，只有具备合适的药品配送系统，才能保证药品安全、准确地送达消费者手中，所以该选项正确。选项D“管理制度与措施”，管理制度与措施是保障企业运营的重要方面，但它们相对比较抽象，不能直接体现出与上网交易品种相适应的具体要素，缺乏像药品配送系统这样的关键环节，因此该选项不准确。综上，答案选C。

4、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药师审方不同审核类型的理解与区分。选项A：合法性审核合法性审核侧重于审查处方开具人是否具备合法的执业资格等方面。根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这是对处方开具主体合法性的审查，属于合法性审核的范畴，所以选项A正确。选项B：规范性审核规范性审核主要关注处方的格式、书写规范、用药