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2025年质量管理体系基础练习题(附参考答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》，以下关于“组织环境”的描述，正确的是（）。

A.仅指组织的内部环境，如企业文化、资源能力

B.包括所有可能影响组织实现目标的内外部因素

C.外部环境仅指法律法规和行业竞争，不涉及技术发展

D.组织环境在体系建立后无需动态更新

2.某制造企业在新产品开发中，通过收集客户反馈、市场趋势和原材料供应风险，确定了产品功能、可靠性和成本的关键要求。这一过程体现了质量管理的（）原则。

A.以顾客为关注焦点

B.过程方法

C.循证决策

D.关系管理

3.ISO9001:2015标准中，“应对风险和机遇的措施”属于（）条款的要求。

A.4.1理解组织及其环境

B.5.1领导作用和承诺

C.6.1应对风险和机遇的措施

D.8.1运行的策划和控制

4.以下关于“质量目标”的说法，错误的是（）。

A.质量目标应与质量方针保持一致

B.质量目标需可测量，并定期评审

C.所有部门的质量目标必须完全相同

D.质量目标应考虑适用的要求

5.某企业在内部审核中发现，生产线上一台关键设备的校准记录缺失，审核员要求责任部门立即补全记录并追溯过去3个月的产品质量。这一处理属于（）。

A.纠正

B.纠正措施

C.预防措施

D.持续改进

6.依据ISO9001:2015，“管理评审”的输入不包括（）。

A.顾客满意的信息

B.质量方针的适宜性评价

C.以往管理评审的跟踪措施

D.员工绩效奖金发放情况

7.以下术语中，与“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”直接对应的是（）。

A.过程

B.产品

C.体系

D.资源

8.某服务企业为提升客户满意度，将“客户投诉处理及时率”设定为98%，并每月统计分析未达标的原因。这一做法体现了（）。

A.以顾客为关注焦点

B.持续改进

C.过程方法

D.全员参与

9.ISO9001:2015标准中，“设计和开发”的控制要求适用于（）。

A.仅新产品的设计开发

B.所有需要进行设计开发的产品和服务

C.制造业的产品设计，不适用于服务业

D.组织自行开展的设计开发，外包的无需控制

10.以下关于“相关方”的描述，正确的是（）。

A.相关方仅指顾客和供应商

B.员工、监管机构、竞争对手均可能成为相关方

C.相关方的需求和期望无需纳入体系考虑

D.相关方的重要性在体系运行中保持不变

11.某企业通过分析近一年的质量数据发现，产品外观缺陷率占总缺陷的65%，主要原因是喷涂设备老化。企业决定投资更新设备，并制定了设备维护计划。这一过程属于（）。

A.纠正

B.纠正措施

C.预防措施

D.持续改进

12.依据ISO9000:2015，“特性”是指（）。

A.可区分的特征

B.产品的物理属性

C.服务的交付时间

D.体系的文件要求

13.以下不属于ISO9001:2015“支持”条款要求的是（）。

A.员工能力培训

B.基础设施维护

C.过程运行环境管理

D.管理评审实施

14.某企业在供应商管理中，不仅关注原材料价格，还定期评估供应商的质量保证能力、交货及时性和环境合规性。这体现了（）原则。

A.以顾客为关注焦点

B.过程方法

C.关系管理

D.循证决策

15.关于“成文信息”，以下说法错误的是（）。

A.包括质量手册、程序文件、记录等

B.形式可以是纸质或电子文档

C.ISO9001:2015强制要求所有过程必须形成文件

D.需确保在需要的场合和时机可用并适用

16.某食品企业为满足食品安全法规要求，在生产过程中增加了金属检测环节，并定期校准检测设备。这一措施属于（）。

A.满足顾客要求

B.满足适用的法律法规要求

C.提升顾客满意

D.预防措施

17.依据ISO9001:2015，“内部审核”的目的是（）。

A.验证质量管理体系是否符合标准要求和组织自身要求

B.评价员工绩效

C.确定产品是否符合规范

D.为管理评审提供员工满意度数据

18.以下关于“质量方针”的描述，错误的是（）。

A.由最高管理者制定

B.应